O药联合化疗在胃癌III期研究中达到终点,前景广

2021-05-22 16:41:37

CheckMate -649III期临床试验显示,在携带PD-L1表达且综合阳性评分(CPS)≥5的转移性胃癌,胃食管交界处(GEJ)癌或食道腺癌患者中,与单纯化疗相比,Opdivo(nivolumab,纳武利尤单抗)加化疗作为一线治疗,在试验中期分析中达到了总体生存率(OS)和无进展生存率(PFS)两个研究终点。

  • 疾病名称:胃癌
  • 药品名称:纳武单抗(Opdivo)
  • 文章类型:其他
  • CheckMate -649III期临床试验显示,在携带PD-L1表达且综合阳性评分(CPS)≥5的转移性胃癌,胃食管交界处(GEJ)癌或食道腺癌患者中,与单纯化疗相比,Opdivo(nivolumab,纳武利尤单抗)加化疗作为一线治疗,在试验中期分析中达到了总体生存率(OS)和无进展生存率(PFS)两个研究终点。



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    胃癌和食道癌,凶险!


    胃癌,也称为胃癌,是全球第五大最常见的癌症和第三大癌症死亡原因。在美国,诊断为转移性疾病的患者的五年相对存活率为5.5%。


    胃癌包括多种类型,包括包括形成于胃和食管交界处的胃食管连接部(GEJ)癌在内的多种癌症。


    尽管GEJ癌症的患病率低于胃癌,但数量却在继续上升。胃癌或GEJ癌症患者的一线治疗通常是最佳的疗效机会。


    食道癌是全世界第七大最常见的癌症,也是第六大死因。 在美国,被诊断为转移性疾病的患者的五年相对存活率为4.9%或更低。食管癌的两种最常见类型是鳞状细胞癌和腺癌,分别约占所有食道癌的85%和15%。


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    CheckMate -649


    CheckMate -649是一项3期随机,多中心,开放标签的研究,评估了在先前未治疗的非HER2阳性晚期移性胃癌和胃食管连接部癌或食管腺癌患者中,与单独化疗相比,纳武利尤单抗联合化疗或纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的效果。


    CheckMate -649还评估了Opdivo加伊匹木单抗(ipilimumab)联合治疗的效果,试验仍在继续进行。


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    纳武单抗联合化疗,潜力巨大


    CheckMate -649III期临床试验中,在所有随机分组的人群中也观察到OS获益。
    与胃癌,GEJ癌或食管腺癌患者单独化疗相比,Opdivo是首个也是唯一一个在化疗中表现出更好的OS和PFS的PD-1抑制剂。


    医学博士Yelena Y. Janjigian表示,“目前迫切需要改善食道癌和胃癌患者的治疗选择。目前运用标准化疗带来的缓解是短暂的,只有不到6%的转移性疾病患者可以存活超过5年。免疫疗法帮助改变了我们对不同肿瘤类型的患者的治疗方案,CheckMate -649积极的研究结果为不能进行化疗的患者提供了新的机会。”


    CheckMate -649是迄今为止进行的最大规模的胃癌和食道癌研究,其结果表明Opdivo联合化疗有可能改变一线治疗方法,并成为某些胃癌,胃食管交界性癌症或食道腺癌患者的新治疗标准,我们期待与世界各地的卫生当局合作,以期尽快将这种基于免疫疗法的治疗方案带给患者。”

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