考比替尼在治疗黑色素瘤这方面效果如何?

2021-05-22 16:43:22

试验结果表明,两组患者(考比替尼(Cotellic,卡比替尼)组 VS 安慰剂组)的中位PFS为12.3个月 VS 7.2个月,中位OS为22.3个月 VS 17.4个月,ORR为70% VS 50%,CR为16% VS 10%,PR为54% VS 40%,中位DOR为13.0个月 VS 9.2个月。

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:考比替尼(Cotellic)
  • 文章类型:治疗效果
  • 考比替尼(Cotellic,卡比替尼)的安全性和有效性是在一项多中心、随机(1:1)、双盲、安慰剂对照试验中确定的。试验对象为495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者。所有患者随机分为两组,一组患者在28天内每天口服威罗菲尼960 mg,每日两次, 考比替尼(Cotellic,卡比替尼)在每28天的前21天每天一次,每次60毫克;另一组在28天内每天口服威罗菲尼960 mg,每日两次,安慰剂在每28天的前21天每天一次。治疗持续到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。随机接受安慰剂治疗的患者在疾病进展时没有服用考比替尼(Cotellic,卡比替尼)。本次试验主要疗效结果为研究人员评估的无进展生存期(PFS),其他疗效结果包括研究者客观反应率(ORR)、总生存期(OS)和反应持续时间(DOR)。   




    患者的中位年龄是55岁,58%的患者是男性,93%是白人,5%没有种族报告。60%M1c期,72%基线ECOG的评分为045%基线血清乳酸脱氢酶(LDH) 升高。10%曾接受过早期辅助治疗,<1%曾接受过脑转移治疗。对已获得肿瘤样本的患者进行回顾性检测,进一步将突变分为V600EV600K81%的随机患者获得了检测结果。其中,86%的人被诊断为V600E突变,14%的人被诊断为V600K突变。试验结果表明,两组患者(考比替尼(Cotellic,卡比替尼) VS 安慰剂组)的中位PFS12.3个月 VS 7.2个月,中位OS22.3个月 VS 17.4个月,ORR70% VS 50%CR16% VS 10%PR54% VS 40%,中位DOR13.0个月 VS 9.2个月。

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