吡非尼酮(艾思瑞)获批适应症

2021-05-26 16:40:47

吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)在2013年12月25日,由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售,商品名艾思瑞,适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。

  • 疾病名称:肺纤维化
  • 药品名称:吡非尼酮(Pirfenidone)
  • 文章类型:服药指南
  • 口服吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)在治疗期间,患者自觉咳嗽、气短逐渐减轻;耐受性良好,无明显不良反应。鉴于经济情况及前期的症状改善,患者一直未增加吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)用量。11周后复查胸部CT:双肺间质病变有所吸收;复查肺功能:大致正常肺功能,DLco升至81.9%。服药10月后复查胸部CT及肺功能,均大致同前。那么,吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)获批适应症是什么呢?


    吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物。其能够防止和逆转纤维化和瘢痕的形成;已获得美国食品药品监督管理局批准,是第一个通过重复、随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验证明对特发性肺纤维化(IPF) 有一定疗效的药物。


    吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发,首先于2008年10月16日获PMDA批准上市,之后于2011年2月28日获EMA批准上市,后又于2014年10月15日获FDA批准上市,由盐野义在日本上市销售,商品名为Pirespa;由Intermune在美国和欧洲上市销售,商品名为Esbriet。吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)在2013年12月25日,由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售,商品名艾思瑞,适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。



    吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)抑制转化生长因子-β1(TGF-β1)基因的过度表达,减少TGF-β1的合成,减少血小板衍化生长因子(PDGF)和成纤维细胞生长因子(FGF)的合成,从而抑制成纤维细胞的增殖和胶原的合成,起到抗纤维化的作用。吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)可抑制肿瘤坏死因子-α (TNF-α)、白介素-1b(IL-1b)和其他炎症因子的合成、释放及受体传递,从而减轻炎症。


    吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)治疗特发性肺纤维化的效果非常好,除了能够实验抗炎作用以外,还能实现抗氧化的效果,吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)作为一种强有力的自由基的清除剂,通过清除活性氧(ROS)抑制脂质过氧化物和减少组织正常结构的破坏,从而起到抗氧化作用。


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