索坦治疗胰腺神经内分泌瘤的疗效怎么样呢?
用索坦治疗期间可能产生什么不良现象?
索坦最常见的不良现象(≥20%)是疲劳、乏力、发热、腹泻、恶心、粘膜炎/口腔炎、呕吐、消化不良、腹痛、便秘、高血压、外周水肿等。
索坦不仅可以用来治疗肾细胞癌和胃肠道基质肿瘤,在治疗胰腺神经内分泌瘤的治疗上也有不错的效果,下面老挝第一药房来带大家详细了解一下吧。
索坦是一种能抑制多个受体酪氨酸激酶(RTK)的小分子,其中某些受体酪氨酸激酶参与肿瘤生长、病理性血管形成和肿瘤转移的过程。在表达受体酪氨酸激酶靶点的肿瘤模型的体内试验中,索坦能抑制多个受体酪氨酸激酶(PDGFR β、VEGFR2 、KIT) 的磷酸化进程;在某些动物肿瘤模型中显示出抑制肿瘤生长或导致肿瘤消退,和/或抑制肿瘤转移的作用。
在一项索坦单药治疗不可切除的胰腺神经内分泌瘤受试者的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 3 期临床研究中,受试者须在之前 12 个月内发生有记录的、按照实体瘤疗效评价标准(RECIST)定义的疾病进展,受试者随机(1:1)分配至安慰剂组(85 例)或者索坦组(86 例)接受每天 37.5mg 药物治疗,连续给药,无停药期。
主要研究目的为对比索坦组受试者和安慰剂组受试者的无进展生存期(PFS)。其他研究终点包括总生存期(OS),客观缓解率(ORR),受试者报告的结果(PRO)以及安全性。此研究中允许使用生长抑素类似物。
研究员和独立评估均发现, 索坦较安慰剂在研究终点无进展生存期具有显著的有临床意义的优势。 在所评估的所有基线水平特征亚组中均观察到舒尼替尼的风险比更佳。至分析时,总生存期数据尚不成熟。索坦组有 9 例受试者死亡,而安慰剂组有 21 例受试者死亡。索坦的客观缓解率也显著优于安慰剂,且具有统计学意义。
阿那曲唑作用功效
中位随访期为65个月。估计5年无病生存率来曲唑组84.9%,阿那曲唑组82.9%(风险比[HR] = 0.93, P = .3150)。两组均未获得中位无病生存期。探索性分析显示在所有已评估的亚患者群中来曲唑组组阿那曲唑组的5年无病生存率相似,包括在那些HER2阳性的患者中(86.5% vs 78.9%, HR = 0.69 , 95%可信区间[CI] = 0.45–1.06);
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