尼达尼布在国内上市没?

2021-06-12 16:39:49

2018年3月9日,由勃林格殷格翰自主研发、用于治疗特发性肺纤维化IPF的靶向药尼达尼布在中国正式宣布上市。 另外,III期临床试验研究数据显示,尼达尼布胶囊每次一粒,每日两次治疗方案可减缓特发性肺纤维化疾病进展,使肺功能年下降率减少50%。让人惊喜的是,尼达尼布这一功能在广泛的IPF患者人群中均有体现,包括处于疾病早期阶段(FVC占预计值百分比>90%)、HRCT未检出蜂窝肺和/或合并肺气肿的患者。

  • 疾病名称:肺纤维化
  • 药品名称:尼达尼布(Nintedanib
  • 文章类型:其他
  • 尼达尼布(别名:维加特,Ofev)是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体、血小板源性生长因子受体以及成纤维细胞生长因子受体的信号转导通路,美国食品药物管理局于2014年10月15日批准了对于特发性肺纤维化的治疗,那尼达尼布在国内上市没?


    2018年3月9日,由勃林格殷格翰自主研发、用于治疗特发性肺纤维化IPF的靶向药物尼达尼布在中国正式宣布上市。


    另外,III期临床试验研究数据显示,尼达尼布胶囊每次一粒,每日两次治疗方案可减缓特发性肺纤维化疾病进展,使肺功能年下降率减少50%。让人惊喜的是,尼达尼布这一功能在广泛的IPF患者人群中均有体现,包括处于疾病早期阶段(FVC占预计值百分比>90%)、HRCT未检出蜂窝肺和/或合并肺气肿的患者。


    尼达尼布(别名:维加特,Ofev)是首个同时在两项复制性III期临床试验中达到主要终点的IPF靶向治疗药物,证实了尼达尼布用于基线期伴有不同肺功能受损程度的IPF患者的疗效。


    尼达尼布最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。不推荐尼达尼布用于中至重度肝病患者或孕妇。




    尼达尼布(别名:维加特,Ofev)不会延长QT间期。尼达尼布的剂量增加导致肝酶升高,但不会加重胃肠道毒性。曾报道动脉血栓栓塞、出血和胃肠道穿孔事件,只有期望获益胜过潜在风险才使用尼达尼布。

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