泰菲乐治疗黑色素瘤患者的疗效好吗?

2021-06-13 16:37:53

由于中国研究入组患者基线状况较国外研究差,提示中国患者可能从泰菲乐 曲美替尼的联合方案获益同样甚至更多。

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:达拉非尼(Tafinlar)
  • 文章类型:治疗效果
  • 泰菲乐(Tafinlar)早于2013年5月就获得了美国FDA批准正式上市,用来治疗转移性黑色素瘤和不能进行手术治疗的黑色素瘤患者。结合既往研究结果来看,采用泰菲乐治疗黑色素患者的疗效还是很不错的。


    泰菲乐(达拉非尼)属于一款BRAF抑制剂药物。既往研究显示,BRAF抑制剂泰菲乐单药用于BRAF V600突变的晚期黑色素瘤,ORR约50%,PFS为5.1个月到6.9个月,中位OS约为13.6个月。一系列研究显示BRAF抑制剂联合MEK抑制剂治疗晚期黑色素瘤,ORR可以提高到70%,中位PFS达到11个月 ~ 14.9个月,中位OS超过22个月。在生存获益方面,BRAF抑制剂 MEK抑制剂也具有拖尾效应,COMBI-d/v汇总分析中患者5年生存率可以达到34%。在伴有BRAF突变的晚期黑色素瘤患者中,BRAF抑制剂的靶向治疗显著优于传统的细胞毒药物,且双靶联合方案优于单靶方案。



    2018年SMR年会报道泰菲乐 曲美替尼治疗东亚患者的相关研究结果,ORR达到61%,与国际数据类似,但中位PFS 7.9个月短于国外研究数据。究其原因,可能由于中国研究入组患者多为后线治疗,其中二线及以上比例达到84%;且PS评分≥1分的患者占65%,而国外同类研究入组患者均为一线治疗,PS评分0分的患者约占70%。另外可能还与人种、突变亚型相关。随访仍在继续,2019年更新的数据显示,ORR达到65.9%,PFS达到10.3个月,与国外研究数据相仿。


    由于中国研究入组患者基线状况较国外研究差,提示中国患者可能从泰菲乐 曲美替尼的联合方案获益同样甚至更多。

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