泰菲乐获批适应症有什么?

2021-06-14 16:39:09

2013年5月29日,泰菲乐(Tafinlar)获得美国FDA批准正式上市,用来治疗转移性黑色素瘤和不能进行手术治疗的黑色素瘤病人。

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:达拉非尼(Tafinlar)
  • 文章类型:服药指南
  • 2013年5月29日,泰菲乐(Tafinlar)获得美国FDA批准正式上市,用来治疗转移性黑色素瘤和不能进行手术治疗的黑色素瘤病人,该药物也成为了继维罗非尼、易普利单抗之后获批治疗转移性黑色素瘤的药物。


    2014年1月,泰菲乐与迈吉宁首次获得美国FDA的批准,共同用来治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤。


    2015年,欧盟也批准泰菲乐与迈吉宁联用治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。



    2017年6月,泰菲乐(达拉非尼)获得美国FDA批准,与迈吉宁联合治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌,这也使BRAF V600E成为了继EGFR、ALK和ROS1之后的第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物。根据相关数据显示,中国的非小细胞肺癌在肺癌中占比80%以上,而且在所有的患者中,存在BRAF V600突变的患者占比在1%~3%范围内,这类患者此前主要靠化疗。


    2018年4月30日,泰菲乐与迈吉宁又获得了美国FDA的批准,用来辅助治疗BRAF V600E/V600K突变、淋巴结浸润的恶性黑色素瘤。


    2018年8月,日本东京大学、神户大学以及大阪大学联合研究小组正式对外宣布,泰菲乐中含有能抑制神经细胞坏死的药物成分,此药物或将成为治疗帕金森病的又一款药物。


    2019年12月19日,BRAF抑制剂泰菲乐和MEK抑制剂迈吉宁获得中国国家药品监督管理局的批准,联合用来治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

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