舒尼替尼目前已知获批适应症有哪些?

2021-06-27 16:40:12

(1)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST); (2)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)和肾细胞癌术后的辅助治疗;

  • 疾病名称:肾癌
  • 药品名称:舒尼替尼(索坦)
  • 文章类型:服药指南
  • 舒尼替尼能抑制多个受体酪氨酸激酶(RTK),其中某些受体酪氨酸激酶参与肿瘤生长、病理性血管形成和肿瘤转移的过程。 舒尼替尼对血小板源生长因子受体(PDGFRα和PDGFRβ)、血管内皮细胞生长因子(VEGFR1、VEGFR2和ⅦGFR3)、干细胞因子受体(KIT)、Fms样酪氨酸激酶3(FLT3)、1型集落刺激因子受体(CSF-1R)和胶质细胞衍生的神经营养因子受体(RET)等活性均具有抑制作用,其主要代谢产物与舒尼替尼活性相似。那么,舒尼替尼目前已知获批适应症有哪些?


    舒尼替尼适应症主要为:


    (1)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);   

     
    (2)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)和肾细胞癌术后的辅助治疗;


    (3) 不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)的成年患者。



    舒尼替尼在一项Ⅲ期多中心随机对照试验中,750例初治的晚期肾细胞癌患者随机接受舒尼替尼或IFN-α一线治疗。结果为舒尼替尼的无进展生存期为11.5个月,对照组为6.2个月。舒尼替尼的总体疗效为24.8%,而对照组为4.9%。评估表明舒尼替尼治疗效果明显优于IFN-α。


    舒尼替尼是一类能够选择性地靶向多种受体酪氨酸激酶的新型药物中的第一个药物,舒尼替尼用法用量:


    (1)胃肠间质瘤及肾细胞癌:推荐剂量为每日一次口服50mg,治疗4周,接着停药2周,连同食物或者单独使用。


    (2)胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)::推荐剂量是37.5mg,每日一次口服,连续每日一次,没有停药周期。根据患者的情况和耐受性,建议剂量中断和/或剂量改变以12.5 mg为单位进行增量或减量。胰腺神经内分泌肿瘤患者最大剂量为每天50mg。


    以上就是舒尼替尼适应症的内容,希望可以帮助到您!

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