坦罗莫司治疗期间要注意什么?

2021-06-27 16:41:30

坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)是一款治疗晚期肾细胞癌的特效药物,也是治疗肾癌的首个靶向药物。虽然现在用于二线治疗,但它的地位是不可撼动的,至今还在用于临床。下面一起了解一下坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)治疗期间要注意什么。

  • 疾病名称:肾癌
  • 药品名称:坦罗莫司(Temsirolimus)
  • 文章类型:注意事项
  • 坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)是一款治疗晚期肾细胞癌的特效药物,也是治疗肾癌的首个靶向药物。虽然现在用于二线治疗,但它的地位是不可撼动的,至今还在用于临床。下面一起了解一下坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)治疗期间要注意什么。




    1)超敏性反应:接受坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)治疗的患者中曾观察到超敏性反应症状表现包括但不限于:过敏反应,呼吸困难,脸红和胸痛。对西罗莫司[sirolimus]脂化物或其代谢物(包括西罗莫司),聚山梨醇80或对坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)中任何组分有超敏反应的患者需谨慎使用坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)。在静脉西罗莫司脂化物输注开始前应给予患者一种H1抗组织胺。对抗组织胺有超敏性的患者,或为其它医疗原因不能接受一种抗组织胺的患者,需谨慎使用坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)。如患者输注坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)期间发生超敏性反应,应停止输注和应观察患者至少3060分钟(依赖于反应严重性)。经医生判断,可恢复治疗。如既往未给予H1-受体拮抗剂或H2-受体拮抗剂的患者,须在坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)输注前的30min,重新给药。并历时60min完成坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)输注。(2)肝受损:轻度肝损伤的患者须谨慎使用。胆红素>1.5×ULN患者禁用。如在有轻度肝受损患者(胆红素>11.5 x ULNAST>ULN且胆红素≤ULN)中如必须给予坦罗莫司(Torisel,坦西莫司),减低坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)剂量至15 mg/周。(3)高血糖/葡萄糖耐受不良:坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)的使用很可能导致血清葡萄糖增加。用坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)治疗前和期间应检验血清葡萄糖。当出现严重口渴或尿频、尿量增加时需报告给医生。(4)感染:坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)的使用可能导致免疫抑制。应仔细观察患者感染的发生。(5)间质性肺疾病:间质性肺疾病的情况,在接受坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)患者中有时导致死亡。有些患者在CT断层扫描和胸片检查是没有无浸润的症状或症状较轻,其他症状表现为呼吸困难、咳嗽、缺氧和发热。有些患者需要暂停给药,并接受皮质激素或抗生素治疗,有些患者需要继续治疗,无需其他干预。建议患者及时报告出现的呼吸症状或恶化呼吸症状。(6)高脂血症:坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)的使用很可能导致血清甘油三酯和胆固醇增加。用坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)治疗前和期间应检验血清胆固醇和甘油三酯。(7)肠穿孔:在接受坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)患者中发生致命性肠穿孔病例。这些患者有发热,腹痛,代谢性酸中毒,血便,腹泻,或急腹症。应建议患者即使报告任何新腹痛或血便或恶化的症状。(8)肾衰:在一些出现疾病快速进展和急性肾功能衰竭的病例中,尚未明确时候跟接受坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)治疗有关,并且这些病例中有些患者对透析无治疗反应。(9)伤口愈合并发症:坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)的使用曾伴随伤口愈合异常。所以,在手术期间使用坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)应谨慎对待。(10)颅内出血:中枢神经系统肿瘤患者(原发性或转移性中枢神经系统肿瘤)和接受抗凝治疗的患者在接受坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)治疗时可能使颅内出血的风险增高(有可能是致命性的)。(11)CYP3A诱导剂或抑制剂同时给药:诱导CYP3A代谢药物:强CYP3A4/5强诱导剂,例如地塞米松[dexamethasone],卡马西平[carbamazepine],苯妥英[phenytoin],苯巴比妥[Phenobarbital],利福平[rifampin],利福布汀[rifabutin],和rifampacin可能减低活性代谢物西罗莫司的暴露。如不能给予另外治疗,应考虑调整剂量。不能确定圣约翰草是否可以降低坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)的血液浓度。因此,患者在用药期间避免同时服用圣约翰草。抑制CYP3A代谢药物:强CYP3A4抑制剂,例如阿扎那韦,克拉霉素,印地那韦,伊曲康唑,酮康唑,奈法唑酮,那非那韦,利托那韦,沙奎那韦,和泰利霉素可能增加活性代谢物西罗莫司的血浓度。如不能给予另外治疗,应考虑调整剂量。(12)坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)与舒尼替尼的同时使用: 坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)和舒尼替尼[sunitinib]联用导致剂量限制毒性(3/4级红斑丘疹,和痛风/蜂窝组织炎需要住院)。在一项1期研究中坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)剂量为15 mg IV每周和舒尼替尼25 mg 口服每天(1-28 天用药,随后2周不用药),3个患者中有2个观察到具有剂量限制毒性的不良反应。(13)接种疫苗: 坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)治疗期间应避免接种疫苗并避免与接种疫苗的人进行密切接触。活疫苗的实例为:鼻滴流感,麻疹,腮腺炎,风疹,口服脊髓灰质炎,BCG,黄热病,水痘和TY21a伤寒疫苗。(14)妊娠:建议具有生殖能力的女性在治疗期间和完成治疗后的3个月必须采取有效的避孕措施。男性在治疗期间和完成治疗后的3个月必须采取有效的避孕措施。(15)监视性实验室检验在一项随机的三级临床试验中,每周对患者进行一次全血细胞计数、每两周对进行一次抽血检验。根据医生的判断对坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)治疗患者进行实验室监视。(16)老年人用药:基于一项三期临床的结果,老年患者可能更容易出现腹泻、水肿、肺炎等不良反应。

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