考比替尼(卡比替尼)上市了吗?

2021-06-27 16:42:27

2015年11 月 ,美国 FDA 批准考比替尼(Cotellic,卡比替尼)与威罗菲尼合并用于治疗已扩散至身体其它部位或不能手术切除,以及有某种形式异常基因(BRAF V600E 或 V600K 突变)的晚期黑色素瘤治疗。考比替尼(Cotellic,卡比替尼)在欧美已经上市并应用已久,在国内却迟迟没有上市,国内患者只能选择海外的考比替尼(Cotellic,卡比替尼)。

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:考比替尼(Cotellic)
  • 文章类型:其他
  • 考比替尼(Cotellic,卡比替尼)是一种口服小分子MEK抑制剂,其通过选择性阻断mek蛋白的活性,阻断其下游的信号通路传导。201511 月 ,美国 FDA 批准考比替尼(Cotellic,卡比替尼)与威罗菲尼合并用于治疗已扩散至身体其它部位或不能手术切除,以及有某种形式异常基因(BRAF V600E V600K 突变)的晚期黑色素瘤治疗。考比替尼(Cotellic,卡比替尼)在欧美已经上市并应用已久,在国内却迟迟没有上市,国内患者只能选择海外的考比替尼(Cotellic,卡比替尼)  




    黑色素瘤在美国是最具侵袭性及危险性的皮肤癌。它形成于生成皮肤色素的皮肤细胞中,如果早期未得到诊断,这种癌症可能会扩散到身体其它部位。美国癌症研究所预测,今年将有 7.387 万名美国人被诊断有黑色素瘤,有 9940 人会死于这种疾病。“随着我们继续推进我们肿瘤生物学知识,我们得知癌症细胞有适应靶向治疗药物并对其耐药的不寻常能力。结合两种或更多种治疗药物解决不同的致癌靶点或许能帮助解决这一挑战。”FDA 药物评价与研究中心血液及肿瘤产品办公室主任、医学博士 Pazdur 称,“今天的批准提供了一种新的靶向治疗药物,当添加到威罗菲尼中时,这一方案在 BRAF 突变阳性黑色素瘤患者中与威罗菲尼单药治疗相比证明有更大的受益。考比替尼(Cotellic,卡比替尼)通过阻断一种叫 MEK 酶的活性而发挥作用,MEK 是一个较大信号传导通路的一部分。该信号传导的异常活动可导致癌症。考比替尼(Cotellic,卡比替尼)可阻止或延缓癌细胞生长。

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