色瑞替尼中文说明书

2021-06-30 11:55:02
       1. ceritinib/" target="_blank" >色瑞替尼 / 塞瑞替尼 (Ceritinib)适用范围

  (1)末期非小细胞肝癌,ALK基因突变呈阳性

  (2)末期非小细胞肺癌,ALK基因突变呈阳性,对克唑替尼抗药性后的挑选

  (3)末期非小细胞肺癌,ALK基因突变呈阳性,对克唑替尼等药品造成比较严重不良反应后的挑选

  2.色瑞替尼/塞瑞替尼(Ceritinib)使用量和给药

  强烈推荐使用量

  色瑞替尼/塞瑞替尼(Ceritinib)的强烈推荐使用量是每日一次内服450mg食材直到病症进度或不能接纳的毒副作用。

  3.制剂和包裝

  150mg硬胶囊,带有乳白色至灰白粉末状。 

  4 .禁忌

  暂未。

  5.警示和常见问题

  消化道副作用。

  肝毒副作用。

  间质性肺疾病(ILD)/肺部感染。

  QT间距增加。

  血糖高。

  心跳过缓。

  慢性胰腺炎。

  试管胚胎-胎宝宝毒副作用。

  6.副作用

  最普遍的副作用是肺部感染4%,胸腔积水4%,反胃4%,恶心想吐3%,呼吸不畅3%,血糖高3%,AST上升2% ,肺炎(2%)和心包积液(2%)。 在使用色瑞替尼/塞瑞替尼(Ceritinib)医治的病人中,因为副作用造成的使用量终断发病率为77%,66%的降低使用量服食,12%的病人因副作用终止医治。造成使用量终断或降低的最普遍副作用为:ALT上升(48%),AST上升(34%),反胃(15%),血肌酐升高(14%),GGT提升(13%),拉肚子(13%)和恶心想吐(13%)。 

  7.药品相互影响

  7.1别的药品对色瑞替尼的危害:

  色瑞替尼关键由CYP3A4新陈代谢而且是排放转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)的底物。 强CYP3A4 / P-gp缓聚剂(酮康唑)提升了色瑞替尼的全身上下曝露。 一种强力的CYP3A4 / P-gp诱导剂(利福平)减少了色瑞替尼的全身上下曝露。防止与此同时应用强CYP3A诱导剂(如卡马西平片,苯妥英钠,利福平,和圣约翰草)医治期内色瑞替尼/塞瑞替尼(Ceritinib)。

   7.2 色瑞替尼对别的药品的危害:

  很有可能在临床医学浓度值下抑止CYP3A和CYP2C9。  

  8. 在特殊群体中应用

  孕期:给孕妈妈服食时造成胎宝宝损害。

  哺乳期间:沒有有关人乳中是不是存有色瑞替尼或其类化合物的数据信息。

  生殖系统潜力的女士和男士:避孕措施。

  小儿科主要用途:色瑞替尼/塞瑞替尼(Ceritinib)在小儿科病人中的安全系数和实效性并未创建。

  老人应用:这种试验者和年青试验者中间沒有观查到安全系数或实效性的整体差别。

  肝损害:针对比较严重肝损害病人(Child-Pugh C),将使用量降低约三分之一。

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