达沙替尼中文说明书

2021-06-30 11:58:20

       1. 适用范围

  达沙替尼(Dasatinib)是适用医治成人新确诊的病发期费城染色体呈阳性(Ph )漫性粒细胞败血症(CML)。  漫性,加快或脊髓或淋巴结样体细胞相Ph CML,对此前的医治包含伊马替尼具备抗药性或不耐受。 费城染色体呈阳性亚急性网织红细胞败血症(Ph ALL),对此前的医治具备抗药性或不耐受力。

  2. 使用量和给药

  达沙替尼(Dasatinib)强烈推荐用以病发期CML的起止使用量是每天一次内服100mg。空着肚子或随食材同用。再次医治直到病症进度或直到病人不会再承受。 

  3. 制剂和包裝

  达沙替尼片状有20-mg,50-mg,70-mg,80-mg,100-mg和140-mg乳白色至双凸膜薄膜包衣片状。

  4. 禁忌

  暂未。

  5. 警示和常见问题

  骨髓抑制。

  流血有关事情。

  液态保存

  QT增加。

  充血性慢性心衰,左心室功能问题和心梗。

  在孕期中应用(很有可能会导致胎宝宝损害)。

  6. 副作用

  病人在面诊CML病发期最普遍(超过10%)的副作用包含骨髓抑制,体液潴留事情(胸腔积水,部分浅部浮肿,全身浮肿),拉肚子,头疼,全身肌肉人体骨骼痛疼和疹子。 新确诊的病发期CML病人最普遍的比较严重副作用包含胸腔积水(2%),流血(2%),充血性慢性心衰(1%)和发烫(1%)。 

  7. 药品相互影响

  CYP3A4缓聚剂很有可能会提升对达沙替尼的曝露,应防止与此同时应用。

  CYP3A4诱导剂很有可能会提升对达沙替尼的曝露。

  抑酸剂:假如必须抑酸医治,则应在SPRYCEL使用量前或后2钟头最少2钟头使用抑酸剂。

  H 2 抗剂/质子泵缓聚剂: H 2 抗剂或质子泵缓聚剂(如法莫替丁和奥美拉挫)长期性抑制胃酸 代谢有可能降低达沙替尼的曝露。

  8. 在特殊群体中应用

  孕期:应用于孕妈妈时,达沙替尼很有可能会导致胎宝宝损害。

  哺乳期间:现阶段尚不清楚达沙替尼是不是在人乳中代谢。

  小儿科主要用途:并未创建SPRYCEL对18岁以下病人的安全系数和实效性。

  老人应用:在年老病人和年青病人中间沒有观查到功效差别。

  肝损害:肝损害病人不用调节使用量。

  肾病综合症:现阶段,针对肾功能受损病人,沒有有关的临床实验。

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