普纳替尼白血病第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂

2021-07-02 10:00:04

  普纳替尼用以ABL T315I基因突变的漫性粒细胞败血症(CML)或费城染色体呈阳性(Ph )的亚急性淋巴结细胞败血症(ALL)患者的治疗,也可用以对过去酪氨酸激酶缓聚剂 (TKI)抗药性或不耐受的CML 或Ph ALL患者的治疗。

  商品名:ICLUSIG

  通用性名:ponatinib(普纳替尼

  靶标:ABL

  生产厂家:Ariad

  规格型号:15mg、30mg、45mg

  英国获准:2012年12月

  获准适用范围:CML、Ph ALL

  强烈推荐使用量:每日一次,每一次45mg,随餐或不随餐服用

  普纳替尼在CML和Ph ALL患者中的安全系数和实效性在一个双臂、对外开放、国际性、多管理中心实验中开展了评定。全部患者均接纳普纳替尼(每一次45mg,每日一次)治疗。

  CP-CML的关键功效终点站是关键细胞遗传学反映(MCyR),包含彻底和一部分细胞遗传学反映(CCyR和PCyR)。AP-CML、BP-CML和Ph ALL的关键功效终点站均为关键血液学反映(MaHR),界定为彻底血液学反映(CHR)或无败血症直接证据(NEL)。

  MCyR:即关键细胞遗传学反映,界定为带有费城染色体的细胞占比在0-35%中间。CCyR:即彻底细胞遗传学反映,界定为费城染色体消退或BCR-ABL1水准在1%-0.1%。MMR:即关键分子结构遗传学反映,界定为BCR-ABL1水准低于0.1%。CHR:即彻底血液学反映,界定为血细胞记数一切正常,未出现异常血细胞。

  入组患者的群体特点为:负相关年纪59岁;53%的患者为男士;13%为亚洲人,6%为黑种人或亚裔美国人,79%为白种人,3%为别的人种;92%的患者ECOG得分为0或1;从确诊到初次给药的中位时间为6.一年;88%的患者对以前的TKI抗药性;55%的患者存有一个或好几个BCR-ABL蛋白激酶域基因突变;7%的患者以前接纳过1种TKI治疗,37%的患者以前接纳过2种TKI治疗,56%的患者以前接纳过3种或之上TKI治疗。

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