波齐替尼,POZIOTINIB主要针对EGFREXON 20和HER2插入突

2021-07-04 10:00:03

  波齐替尼Poziotinib(HM781-36B)是韩韩美新药开发的pan-HER破骨细胞缓聚剂,Spectrum有着中国和韩销售市场以外的支配权,现阶段进行的临床实验关键对于EGFREXON 20和HER2插进突变NSCLC患者。

  在今年的AACR年大会上报导了队列1的临床医学結果,波齐替尼16mg每天一次医治以往接纳过医治的EGFR EXON 20插进突变NSCLC患者,客观性高效率14.8%,病症率控制69%,中位无进度存活期4.2月,中位减轻延迟时间7.4月。

  在今年的ESMO年大会上报导了队列2的临床医学結果,科学研究共列入90例以往接纳过医治的HER2外显子20插进突变NSCLC患者,中位年纪为60岁,64%患者为女士,66%为非烟民,78%患者为白种人,16%患者基准线时为临床医学平稳肺癌脑转移。以往的中位线数为2,在其中98%患者以往接纳了含铂放化疗,67%患者接纳了免疫疗法,28%患者接纳过抗HER2靶向药物治疗。波齐替尼16mg每天一次,与医治有关的最普遍的3级及之上不良反应为疹子(30%)、拉肚子(26%)和口腔粘膜炎(14%),87%的患者中止给药,78%的患者减药,12%的患者永久性断药。客观性高效率27.8%,病症率控制70%,中位减轻延迟时间5.一个月,中位无进度存活期5.5个月。14例肺癌脑转移患者的客观性高效率28.6%。

  队列2做到关键临床医学终点站,2020年12月22日,英国FDA在药物申请办理前大会上愿意波齐替尼根据该队列数据信息用以申请办理准许用以HER2外显子20插进突变肿瘤转移NSCLC患者的二线医治。

  队列3列入了79例没经医治的EGFR EXON 20插进突变NSCLC患者,波齐替尼16mg每天一次。与医治有关的最普遍的3级及之上不良反应为疹子(33%)、拉肚子(23%)和口腔粘膜炎(13%),8%的患者永久性断药。客观性高效率27.8%,病症率控制86.1%,中位减轻延迟时间9.2个月,中位无进度存活期7.2个月。队列3未做到关键临床医学终点站。

  充分考虑波齐替尼的副作用很大,药物半衰期仅为7.9钟头,队列5应用每日二次的给药计划方案,以减少其血药最高值浓度值,降低副作用。队列5的初期数据信息表明,波齐替尼8米g每日二次的给药计划方案相对性16mg每天一次,第一个治疗过程,3级之上副作用降低了32%,给药中止事情降低了38%。

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