伊布替尼在治疗不同肿瘤的疗效如何?

2021-07-07 10:02:30

  MCL3001(RAY)是一项任意、开放式、多管理中心的Ⅲ期临床实验,该科学研究共列入280例发作难治MCL患者,以1:1占比任意分派至治疗组,各自接纳伊布替尼及西罗莫司治疗直到病症进度或发生毒副作用不能承受,中位年纪为68岁,以往治疗的中位数为2次(范畴:1-9)。数据显示,伊布替尼组客观缓解率(ORR)(77% vs 46%)和2年无进度存活(PFS)率(41% vs 7%)均高过西罗莫司组,进度或身亡风险性较西罗莫司组低57%,且随诊三年的功效及安全系数剖析数据显示,不管患者以往治疗频次,伊布替尼组患者均有存活获利;以往只开展过1次一线治疗的患者伊布替尼的ORR是以往接纳过1次之上治疗患者的2倍。

  漫性网织红细胞败血症(CLL)/小网织红细胞淋巴肿瘤(SLL)

  伊布替尼做为CLL/SLL一线用药最完善的数据信息来源于PCYC1102科学研究,该科学研究入组141例CLL患者,伊布替尼单药ORR为89%,5年PFS率是92%。伊布替尼被FDA宣布准许为一线药品治疗CLL则根据RESONATE-2科学研究,该科学研究评定了伊布替尼对比苯丁酸氮芥对269例65岁之上初治CLL患者的功效。伊布替尼组ORR、PFS率均明显好于苯丁酸氮芥组,5年PFS率各自为70%和12%,5年总存活(OS)率各自为83%和68%。除此之外,伊布替尼能够 改进存有17p-、TP53基因突变、IGHV未基因突变和11q-等高风险要素的CLL/SLL患者的存活愈后。

  华氏巨球蛋白尿症(WM)

  MYD88(L265P)能够 根据BTK危害WM肿瘤干细胞生长发育,CXCR4(WHIM)基因突变在身体之外对伊布替尼造成抗药性。一项伊布替尼单药(每日420Mg内服给药直到病症恶变或造成不能承受的毒副作用功效)治疗63例发作难治WM患者的回顾性分析数据显示ORR率是90.5%,2年PFS率和OS率各自为69.1%和95.2%,2级之上不良反应包含单核细胞降低(22%)和血小板低(14%)。Dimopoulos等报导了一项列入31例利妥昔单抗难治性WM患者的III期临床实验,中位年纪为67岁,中位随诊時间为18.一个月,ORR为90%,18个月的PFS率和OS率各自为86%和97%,普遍的≥3级不良反应包含单核细胞降低(13%)和血压高(10%),及其6%患者的缺铁性贫血、血小板低和拉肚子,32%患者产生感柒等比较严重不良反应。伊布替尼单药及协同利妥昔单抗各自在2015和2018年被英国FDA准许用以WM患者,是唯一宣布准许用以治疗WM的药品。

  发作难治弥漫型大B体细胞淋巴肿瘤(DLBCL)

  Wilson等进行了伊布替尼单药治疗发作/难治DLBCL的I、II期临床实验,ABC亚型DLBCL组的放任不管(CR)率及一部分减轻(PR)率之和为37%(14/38),中位PFS、OS各自为两个月和10.3个月;而在GCB亚型DLBCL组里,CR率及PR率之和仅为5%,中位PFS、OS各自为1.3个月和3.4个月。Phoneix科学研究结表明,在60岁下列初治非GCB亚型DLBCL患者中,75.9%的患者为ABC亚型病症,伊布替尼协同R-CHOP计划方案(n=419)的PFS及OS均好于R-CHOP计划方案(n=419),HR各自为0.579、0.556和0.330,差别有统计学意义。

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