普纳替尼用于治疗慢性粒细胞白血病

2021-07-09 10:05:12

  普纳替尼升级的药品标识包含了治疗CP-CML的一种提升、根据缓解的Iclusig给药计划方案:起止剂量为45mg,当做到≤1% BCR-ABL1IS时,剂量降低至15mg.该给药计划方案致力于根据给予功效和减少不良反应(AE)的风险性(包含主动脉阻塞事情[AOE])使治疗的好处-风险比利润最大化。

  本次sNDA准许,根据2期OPTIC试验(Iclusig治疗CML)的数据信息、及其2期PACE试验(Iclusig治疗Ph ALL和CML)的5年数据信息。数据信息表明,在治疗第12个月时,选用新准许的根据缓解的提升给药计划方案(45mg减少至15mg)的88例患者中,有42%的患者做到≤1%的BCR-ABL1IS,在中国位随诊28.五个月期内,73%的患者保持缓解。该试验中,有13%的患者发生一切等级的AOE,7%的患者发生≥3级AOE.

  PACE试验在费城染色体呈阳性亚急性网织红细胞败血症(Ph ALL)和CML患者中进行,这种患者对达沙替尼(dasatinib)或尼洛替尼(nilotinib)抗药性或不耐受、带上T315I基因突变。共449例患者接纳了Iclusig治疗,起止剂量45mg/天。据统计,93%的患者曾接纳过≥2种TKI治疗、56%的患者接纳过≥3种TKI治疗。该试验入组的267例CP-CML患者中,治疗12个月,有55%的患者完成了关键体细胞细胞生物学缓解(MCyR),它是PACE试验中CP-CML患者序列的关键终点站;64例T315I基因突变患者中,有70%完成了MCyR.在PACE试验中,449例患者中有26%发生AOE.

想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。
<a href=老挝第一药房" src="/uploads/allimg/190716/4-1ZG609431N07.jpg" style="width: 1080px; height: 385px;">