索格列净已被欧盟批准用于1型疾病?

2021-07-10 10:00:04

  据国际性糖尿病患者同盟(IDF)报导,2019年全世界约4.63亿成人患糖尿病患者,预估到2045年糖尿病患者患者很有可能做到7亿。尽管糖尿病的治疗销售市场市场竞争激烈,但伴随着糖尿病患者发病率持续飙升和并发症的特发性发展趋势,糖尿病的治疗销售市场仍有未被达到的要求,尤其是能够 与此同时给予血糖值和非血糖值好处的治疗方法还不够理想化。

  近些年,糖尿病药物开发设计的关键之一是找寻有心脑血管病(CV)好处的药品,在其中胰高血糖素样肽-1(GLP-1)蛋白激酶抑制剂和钠-葡萄糖水共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂发展趋势迅速,尤其是SGLT2抑制剂一直给药品开发人员产生意外惊喜,且仍在五花八门!

  当地时间11月13-17日,第93届美国心血管研究会科学研究企业年会(AHA 2020)线上上举办,大会上公布了索格列净治疗糖尿病合拼失代偿性心衰患者的全新科学研究SOLOIST-WHF.

  SOLOIST-WHF试验是一项三期、双盲实验、任意、安慰剂对照试验。该试验最开始设计方案的关键终点站是先发心脑血管病身亡或因慢性心衰住院治疗,后更改成心源性身亡、因慢性心衰住院治疗和门诊就医的总人数。

  以往的SGLT2抑制剂药品对心衰二级预防的临床医学试验主要是集中化于2型糖尿病或是诊断心衰可是心衰病症平稳的患者,很少有SGLT2抑制剂科学研究对于心衰失代偿性发病的患者。该科学研究将SGLT2抑制剂对心衰医治适应证引向了最近恶变的心衰患者。数据显示,索格列净能够 肯定减少25.3%成年人患者的关键终点站事情发病率,相对性减少率是33.2%。这一結果为SGLT2抑制剂医治心衰增加了新的临床医学直接证据。

  除此之外,在亚组分析中还见到不管针对射血分数保存的心衰(HFpEF)或是射血分数减少的心衰(HFrEF),运用索格列净均可降低终点站事情的产生,可是在HFpEF患者中实际效果更强(HR:0.48 vs 0.72),为HFpEF医治给予了新的构思。

  索格列净已被欧盟国家准许用以1型病症,但并未交付使用;而美国FDA否定了该种类的发售申请办理。上年,赛诺菲已抛下了索格列净开发设计新项目,尽管SOLOIST试验获得胜利针对Lexicon来讲很有可能于事无补,可是,该试验说明,索格列净对射血分数保存的心衰患者有益处,对其他SGLT2抑制剂竞争对手可能是个喜讯。

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