舒尼替尼是在什么时候上市的?
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舒尼替尼是在什么时候上市的?2006年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准舒尼替尼用于治疗胃肠道基质肿瘤,也可用于肾细胞癌肾切除术后存在高复发风险的成人患者的辅助治疗。2016年FDA批准舒尼替尼用于治疗不能手术切除肿瘤或肿瘤已扩散至身体的其他部位(转移性)的进展性胰腺神经内分泌癌患者。
舒尼替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂。体外实验证实,它主要通过血小板源性生长因子受体(PDGFR)和血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)来干扰脑膜瘤的增殖,这两个受体在所有脑膜瘤中表达量均上调,而且在复发脑膜瘤中上调更明显。
在胃肠道间质瘤的临床实验中,在伊马替尼治疗失败后用舒尼替尼治疗,结果显示中位无进展生存时间(PFS)为336天,中位总生存时间(OS)为655天。其中未接受舒尼替尼后续治疗组的中位总生存期为392天,接受后续治疗组的中位总生存期为1303天。
在治疗肾细胞癌的临床试验来看,服用舒尼替尼的患者的中位无进展生存期达到了14.2个月,中位总生存期达到了30.7个月,在患者体内的客观率达到了31.1%,疾病的控制率高达76.6%。
令人兴奋的是,在2007年2月,舒尼替尼正式获批在国内上市,主要用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。舒尼替尼的上市为国内患者提供了一种新的治疗方案,带来了新的希望。
目前印度和孟加拉已经上市了舒尼替尼的仿制药,如果患者有需求的话可以咨询老挝第一药房客服了解。
舒尼替尼是用来治疗什么病症的?
舒尼替尼不仅在晚期肾癌和胃肠道间质瘤的效果显著,还可以用于胰腺癌,M5型白血病,胸腺癌等实体瘤。
舒尼替尼,上市时间