Ceritinib/塞瑞替尼调整剂量的应用分析

2020-06-15 10:11:47
Ceritinib/塞瑞替尼调整剂量的应用分析

色瑞替尼/塞瑞替尼的疗效和安全性分析

   塞瑞替尼 的获批上市是基于I期的研究而得出来的结论,研究人群为ALK阳性突变患者,但在治疗线数、既往治疗史,例如经化疗或克唑替尼治疗等方面混杂因素较多,但即便存在这些影响数据的因素,塞瑞替尼仍然获得了很好的疗效,I期数据结果在后续II、III期

  塞瑞替尼在I期剂量爬坡研究及后期扩展研究中都有说明,不论是初治或复治患者,治疗客观有效率(ORR)可达56%~58%,一线初治患者ORR达72%,颅内转移患者的ORR也达60%左右。基于塞瑞替尼I期研究的卓越疗效,FDA批准了其临床应用。

  但上市后随着治疗人群增多,发现塞瑞替尼的胃肠道不良反应(AE)较多,主要表现为恶心、呕吐、疲乏、食欲下降等,不少患者依从性降低,甚至治疗中断,从而影响疗效。因此,ASCEND-8研究应运而生,在初治或复治患者中,设计了450mg随餐、600mg随餐和750mg空腹三组,比较胃肠道AE,结果发现450mg低剂量随餐组较 750mg大剂量空腹组的胃肠道AE发生率明显降低,而且疗效有增加的趋势。2018年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)会议数据报道,ASCEND-8研究经第三方评估随访时间已超过25个月。

  基于ASCEND-8的数据研究,目前临床采用450mg/日随餐的剂量,如果调整剂量,观察到AE,尤其是胃肠道AE大为降低,患者耐受性、依从性提高,临床应用的疗效也相当不错。ASCEND-8研究的PFS时间还未到达,未来塞瑞替尼(Ceritinib)很有可能会进入ALK阳性NSCLC一线治疗的阵营,为患者提供新的治疗选择,带来生存获益。添加微信咨询:

泰瑞沙/奥希替尼更易通过血脑屏障

  奥希替尼( 泰瑞沙 )治疗脑转移患者疗效,疗效显著优于一代/二代EGFR-TKI,对于EGFR突变阳性有脑转移的患者,一线就使用奥希替尼是目前最佳的药物治疗选择。中枢神经系统(CNS)转移(包括脑实质转移和/或脑膜转移)在NSCLC中,尤其是EGFR突变NSCLC的疾病进

Ceritinib,塞瑞替尼