鲁索替尼/芦可替尼在SR-aGVHD患者中的了潜在疗效

2020-06-15 10:12:02
鲁索替尼/芦可替尼在SR-aGVHD患者中的了潜在疗效

易瑞沙/吉非替尼是什么药?怎么服用?

   易瑞沙 是什么药?易瑞莎是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物,是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,是晚期EGFR突变非小细胞肺癌治疗一线用药。   怎么靶向对抗肿瘤呢?通过抑制EGFR的酪氨酸激酶磷酸化而阻滞细胞信号的传达,达到抑制

  急性移植物抗宿主病(aGVHD)是异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)的主要限制因素,allo-HSCT后并发激素难治性急性GVHD(SR-aGVHD)的患者预后通常较差,且在过去的三十年间,针对此类患者的治疗研发进展甚微。allo-HSCT后并发激素难治性急性GVHD(SR-aGVHD)的患者预后通常较差,且在过去的三十年间,针对此类患者的治疗研发进展甚微。选择性Janus激酶(JAK1/2)抑制剂芦可替尼(鲁索替尼)在SR-aGVHD患者的一项II期临床试验(REACH1)中显示出了潜在疗效,为此类患者带来了新的治疗机遇。近期,芦可替尼在SR-aGVHD患者的III期临床试验(REACH2)结果在新英格兰杂志发表。

  RECHA2研究是一项多中心、随机、开放标签的III期临床试验。该研究比较了allo-HSCT后并发SR-aGVHD的12岁及以上患者,使用口服芦可替尼10mg Bid治疗方案与最佳可用治疗方案(研究人员选择的九种常用治疗方案)的疗效及安全性。主要终点是第28天的总缓解率(ORR),关键次要终点是第56天的持续缓解率(DOR)。

  来自22个国家/地区、105个治疗中心的309例患者接受了随机分组,其中芦可替尼组154例,最佳可用治疗组(BAT组)155例。基线时,共有104例患者(34%)患有II级aGVHD,136例患者(44%)患有III级aGVHD,62例患者(20%)患有IV级aGVHD,两组中不同级别aGVHD的患者分布相似。患者的中位年龄为54岁(范围:12~73),其中有9例为青少年患者,59%为男性。患者基线特征详见表1。

  BAT组中最常见的疗法是体外光分离置换疗法(ECP),有41例患者(41/150,27%)接受了此种疗法。BAT组中有49例患者(49/155,32%)因对治疗无反应,在第28天或之后改用芦可替尼治疗。芦可替尼组患者的中位随访时间为5.04个月(范围:0.03~24.02),BAT组为3.58个月(范围:0.03~23.62)。数据截止日期为2019年7月25日。

  研究显示,芦可替尼组第28天的ORR高于BAT组(62% [96例] vs 39% [61例];优势比为2.64;95%CI:1.65~4.22;P<0.001),两组达完全缓解(CR)的患者比例分别为34%(53例)与19%(30例);芦可替尼组第56天的DOR也高于BAT组(40% [61例] vs 22% [34例];优势比为2.38;95%CI:1.43~3.94;P<0.001)。更多

芦可替尼(Ruxolitinib)副作用的发生率

  芦可替尼( Ruxolitinib )是第一个在SR-aGvHD患者的III期临床试验中,显示优于BAT的新药,也是唯一一个被FDA批准用于12岁以上的SR-aGVHD患者的药物。本试验表明,在II~IV级SR-aGVHD患者中,芦可替尼治疗组在第28天的ORR与第56天的DOR显著高于BAT组,这

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