奥巴捷的效果怎么样呢?

2020-06-15 10:12:06
奥巴捷的效果怎么样呢?
  • 疾病名称:多发性硬化症
  • 药品名称:奥巴捷(特立氟胺片)
  • 文章类型:治疗效果
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    托法替尼严重副作用

    奥巴捷适用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的治疗,那么,奥巴捷的效果怎么样呢?


    奥巴捷的治疗效果:


    一项双盲、安慰剂对照临床试验,在复发型多发性硬化症患者中评估奥巴捷7mg和奥巴捷14mg每日一次剂量长达40个月的情况。要求患者被诊断为多发性硬化症,表现出复发型临床过程,在试验的前1年中至少经历过1次复发,或者在试验前2年中至少经历2次复发。要求患者在进入试验前至少三个月内没有接受任何多发性硬化症药物,试验期间也不允许使用此类药物。筛选时、每隔12周直至完成研究以及每次怀疑复发后进行神经学评估。主要终点是ARR。


    共有1165例患者接受了奥巴捷7mg(n=407)、奥巴捷14mg(n=370)或安慰剂(n=388)。患者平均年龄为38岁,平均病程5年,基线时平均EDSS为2.7。总共98%的患者经历复发缓解型多发性硬化症,2%的患者经历进展型多发性硬化伴复发。奥巴捷7mg、奥巴捷14mg和安慰剂的平均治疗持续时间分别为552、567和571天。奥巴捷7mg、奥巴捷14mg和安慰剂组完成研究治疗期的患者百分比分别为67%、66%和68%。


    与接受安慰剂的患者相比,接受奥巴捷7mg或奥巴捷14mg的患者其ARR有统计学意义的显著降低。在按照性别、年龄组、既往多发性硬化治疗以及基线疾病活性划分的亚组中,均发现ARR出现一致性下降。




    与安慰剂组相比,108周时,奥巴捷14mg组患者连续12周残疾持续进展的相对风险(按照测量,基线期EDSS≤5.5时相对于基线至少增加1个点或基线期EDSS>5.5时相对于基线增加0.5个点)有统计学意义的显著降低。

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