奥巴捷在国内什么时候上市呢?

2020-06-16 10:56:49
奥巴捷在国内什么时候上市呢?
  • 疾病名称:多发性硬化症
  • 药品名称:奥巴捷(特立氟胺片)
  • 文章类型:其他
  • 托法替尼在国内什么时候上市的?

    2017年3月16日,中国食药局(CFDA)批准了美国制药巨头辉瑞公司研发的名药托法替尼在中国上市。

    2012年9月,奥巴捷在美国批准用于治疗成人复发型多发性硬化症MS,商品名为 Aubagio,2013年9月被 EMA 批准用于治疗成人复发-缓解型MS。


    那么,奥巴捷在国内什么时候上市呢?


    奥巴捷在国内的上市时间:2018年7月,特立氟胺在国内被批准用于治疗复发型MS,商品名为奥巴捷。


    临床研究表明:奥巴捷治疗复发型多发性硬化症效果比较好,不仅可以显著降低复发型多发性硬化症的年复发率,还可以降低残疾进展风险。此外,奥巴捷使用方便,仅需每天口服一次。目前该药已在全球超过70个国家和地区获批,超过85000名多发性硬化患者在使用该药物。


    2018年之前,我国复发型多发性硬化症患者的治疗手段几乎都是以注射给药为主,这很大程度上限制了MS患者的应用人群,大大降低了长期用药的依从性。奥巴捷凭借口服优势,恰好弥补之前MS治疗药物依从性差的问题。


    目前,奥巴捷已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险谈判药品目录(2019年版)》,作为国内治疗MS的口服型一线疾病修正药物,奥巴捷凭借着其良好的疗效和服用方便性,存在很大的需求,亟需价廉质优的国产药出现。




    奥巴捷是用于治疗很多疾病都会用到的药物,不过由于该药物的药效比较猛,而且见效的速度比起其他的药物要快上不少,所以可能会出一些比较猛的副作用反应,例如可能会让病人感到肚子的不舒服,引起拉稀的情况,还有可能会让患者的头发掉落的速度变快,此类都是副作用。

    舒尼替尼三大获批适应症有什么呢?

    舒尼替尼三大获批适应症有1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);2、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);3、不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。

    奥巴捷国内,上市时间