依维莫司/Everolimus国内市场具有很大前景

2020-06-16 10:57:58
依维莫司/Everolimus国内市场具有很大前景

爱博新/帕博西尼获益局限于内脏转移吗?

  研究显示,一线CDK4/6抑制剂对于绝经前患者疗效佳且改善生活质量。那么,CDK4/6抑制剂帕博西尼( 爱博新 )获益局限于内脏转移吗?MONARCH-2研究进行了亚组分析发现,对比内脏转移和仅有骨转移的两组人群,内脏转移人群OS显著提升;仅骨转移人群中OS无显

  依维莫司(Everolimus)药理依维莫司原料药合成工艺复杂,物料成本贵,工业化生产难度较大,原料药算是该品的高技术壁垒的,是仿制该品的一个障碍,不管是关联国内原料药还是关联进口原料药,都是该品种竞争力和未来市场潜在的障碍。

  依维莫司项目是一个重磅炸弹,适应症多,药理药效作用明显,目前为止只有正大天晴按4类申报注册,豪森、奥赛康和济川未见按新注册分类重新申报。该品种是一个值得仿制的高端仿制药,未来国内市场具有很大前景。

  主要成本控制点在原料药上,昂贵的原料药在原料药制备、制剂制备过程中有明显的体现,大大增加了研发投入和研发成本。该品种适合在肿瘤领域布局,具有综合实力的公司开发。添加微信咨询:

艾乐替尼/Alectinib该用什么剂量?

  日本MHLW批准 Alectinib 是基于JP28927临床中ALK阳性的初治患者,ORR 93.5%,pfs12个月的数据。而在美国市场,在克唑替尼的孤儿药市场独占权到期之前,不能批准别的同类酪氨酸激酶小分子抑制剂用于一线治疗。所以美国FDA批准Alectinib的适应症是对克唑替

依维莫司,Everolimus