Niraparib批准用于复发性卵巢癌患者的维持治疗

2020-06-18 10:10:53
Niraparib批准用于复发性卵巢癌患者的维持治疗

奥拉帕尼/奥拉帕利对乳腺癌有良好的抗肿瘤活性

  奥拉帕尼( 奥拉帕利 )作为一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂,对伴BRCA胚系突变的转移性乳腺癌有良好的抗肿瘤活性。(2)方法:本研究是一项随机对照、开放性的Ш期临床试验,比较了奥拉帕尼单药和标准治疗在伴BRCA胚系突变且HER2阴性的转移性乳

  在中期分析中,Niraparib组的总人群中有84%达到24个月总生存期,安慰剂组为77%。在HRD阳性队列中,Niraparib组有91%达到24个月总生存期,安慰剂为85%。

  在HRD阳性且具有BRCA突变的患者中,Niraparib组的中位无进展生存期为22.1个月,安慰剂组为10.9个月。HRD阳性、BRCA突变阴性患者中,Niraparib组和安慰剂组的中位无进展生存期分别为19.6和8.2个月。在各个亚组中,使用Niraparib患者的中位无进展生存期均优于使用安慰剂患者。HRD阴性患者中,Niraparib组的中位无进展生存期为8.1个月,安慰剂为5.4个月。HRD阴性患者的中期总生存期数据显示Niraparib组的24个月总生存率为81%,而安慰剂组为59%。

  此前,Niraparib单药疗法已被批准用于复发性卵巢癌患者的维持治疗。PARP抑制剂也被批准用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者已经接受过不少于3种前期化疗方案,并且有同源重组缺陷。添加微信咨询:

利普卓/奥拉帕利的疗效和副作用

  多项Ⅰ期和Ⅱ期研究表明,PARP抑制剂在伴BRCA胚系突变的转移性乳腺癌患者中具有单药活性。OlympiAD Ⅲ期随机试验表明,在HER2阴性转移性乳腺癌并伴有BRCA胚系突变的患者中,口服奥拉帕利( 利普卓 )单药治疗的中位无进展生存期长于标准化疗(7.0月vs.4.2

Niraparib,卵巢癌