恩杂鲁胺/Xtandi最常见的不良反应是?

2020-06-18 10:11:00
恩杂鲁胺/Xtandi最常见的不良反应是?

恩杂鲁胺/安可坦VS安慰剂

  接受过化疗的mCRPC: 恩杂鲁胺 VS安慰剂。本研究入组了1199名先前接受过多西他赛化疗的mCRPC患者,按2:1的比例分别接受恩杂鲁胺(N=800,160mg,每天一次)和安慰剂(N=399)治疗。试验结果表明,恩杂鲁胺组的中位持续治疗时间为8.3个月 VS 安慰剂组3.0

  美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xtandienzalutamide/" target="_blank" >恩杂鲁胺)用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。此前,Xtandi仅被批准用于治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌。

  这项补充新药申请是基于一项3期,双盲,安慰剂对照的ARCHES试验数据,该试验评估了Xtandi联合雄激素剥夺治疗(ADT)在1150例mCSPC患者中的疗效和安全性。患者按1:1的比例随机接受Xtandi 160mg ADT(n=574)或安慰剂 ADT(n=576)治疗。主要终点为影像学无进展生存期(rPFS),定义为停药后24周内,从随机化到影像学疾病进展或死亡的时间。

  实验表明,Xtandi ADT与安慰剂 ADT相比,能够明显的降低61%的影像学进展或死亡风险(危险比[HR]0.39;95%CI:0.30,0.50;P<0.0001)。与安慰剂相比,Xtandi ADT在开始新的抗肿瘤治疗时间(次要终点)方面也有统计学上的显着改善(HR0.28;95%CI:0.20,0.40;P<0.0001)。在安全性方面,Xtandi治疗组最常见的不良反应是潮热、乏力/疲劳、高血压、骨折和肌肉骨骼疼痛。添加微信咨询:

恩杂鲁胺/enzalutamide的中位持续治疗时间为17.5个月

  比较没有接受过化疗的mCRPC: 恩杂鲁胺 VS安慰剂。本研究入组1717例(统计数据1715例)未接受过细胞毒性化疗的mCRPC患者,按1:1的比例分配至恩杂鲁胺组(N=871,160mg,每天一次)和安慰剂组(N=844)。   试验结果表明,恩杂鲁胺组的中位持续治疗时间

恩杂鲁胺,Xtandi