芙仕得效果好吗?

2020-06-19 14:46:35
芙仕得效果好吗?
  • 疾病名称:乳腺癌
  • 文章类型:治疗效果
  • 雷帕鸣是什么?

    西罗莫司(Sirolomus),原称雷帕霉素(Rapamycin Rapamune,RPM)是1975年加拿大Ayerst试验室Vezina等从太平洋Easier岛土壤样品中分离的吸水链霉菌(Streptomyceshygroscopieus)所产生的一种亲脂性三烯含氮大环内酯类抗生素化合物。起初被作为低毒性的抗真菌药物,1977年发现具有免疫抑制作用,1989年开始把RAPA作为治疗器官移植的排斥反应的新药进行试用,从动物实验及临床应用的效果看,是一种疗效好,低毒,无肾毒性的新型免疫抑制剂。

    乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。乳腺癌已成为全球女性发病率最高的恶性肿瘤,芙仕得是一种新型雌激素受体拮抗剂,用于治疗乳腺癌患者。


    芙仕得是一种选择性雌激素受体下调剂,芙仕得已获SFDA批准,将在中国上市,用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌治疗,为中国晚期乳腺癌患者提供了一个全新的、重要的治疗选择。芙仕得效果好吗?



    在中国开展的Ⅲ期多中心双盲随机对照的China Confirm研究,将经内分泌治疗复发或进展的绝经后晚期乳腺癌患者按照随机1:1的比例分配到芙仕得500 mg剂量组或250 mg剂量组。分析结果提示,在经AI治疗后复发转移患者亚组中,芙仕得500 mg组可较250 mg组延长患者PFS接近1倍[5.8个月对2.9个月,风险比(HR)为0.65]。此结果显示,AI辅助治疗失败后,芙仕得500 mg是一线标准治疗,能显著提高晚期乳腺癌患者的疗效。


    同时,辅助AI治疗进展后,有约15-50%的患者存在ESR1基因突变,ESR1突变引起非雌激素依赖的下游通路持续激活,导致ER 肿瘤的持续生长,从而导致了对AI的获得性耐药,这部分患者无法从AI治疗中获益,而芙仕得可直接作用于ER,抑制ESR1突变的ERα转录,达到抑制肿瘤的效果,因此可采用芙仕得治疗,从而实现对这类患者的精准治疗。

    芙仕得在中国上市了吗?

    据了解芙仕得已经在中国上市了。2010年,芙仕得已经通过临床试验,在中国上市,用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌治疗,为中国晚期乳腺癌患者提供了一个全新的、重要的治疗选择。

    芙仕得,治疗效果