替诺福韦是在什么时候上市的?

2020-06-22 12:03:19
替诺福韦是在什么时候上市的?
  • 疾病名称:乙肝
  • 药品名称:替诺福韦(TDF)
  • 文章类型:其他
  • 安维汀适用于治疗什么病症呢?

    安维汀已经使抗血管生成治疗成为癌症治疗领域的基本支柱。已有超过100万的患者接受其治疗。迄今,安维汀已在欧洲被批准用于治疗晚期乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、肾癌和卵巢癌,在美国被批准用于治疗结直肠癌、非小细胞肺癌和肾癌。

    2001 年10 月,美国食品药品管理局(FDA) 批准替诺福韦用于治疗人免疫缺陷病毒(HIV) 感染,2008 年8 月又获准用于治疗慢性乙型肝炎。2014年6月17日,替诺福韦正式在中国上市,用于成人及12岁以上的青少年慢性乙型肝炎(CHB)的治疗,替诺福韦是国内最常使用的乙肝抗病毒药物之一。


    替诺福韦药代动力学


    在健康志愿者盒HIV-1感染者中评论了替诺福韦的药代动力学。这些人群中替诺福韦的药代动力学相似。


    1、吸收:替诺福韦是活性成分替诺福韦的水溶性双酯前体药物。在空腹服用替诺福韦的患者中,替诺福韦的口服生物利用度大约为25%。在空腹状态下,HIV-1感染患者单次口服替诺福韦300mg,在1.0±0.4小时内达到Cmax。Cmax和AUC分别是296±90ng/mL和2287±685ng·hr/mL。


    在替诺福韦剂量为75-600mg之间时,替诺福韦的药代动力学和剂量呈比例关系,不受重复给药的影响。


    2、食物对口服吸收的影响:在进食高脂肪餐(~700-1000kcal,含40%-50%的脂肪)后,口服给予替诺福韦,口服生物利用度增加,AUC0-∞约增加40%,Cmax约增加14%。然而当替诺福韦和清淡食物一起给药时,与空腹给药相比,对替诺福韦的药代动力学没有显著影响。食物使替诺福韦达到Cmax的时间延迟了大约1小时。不控制食物的成分,在进食状态下,替诺福韦 300mg每天一次,多次给药后替诺福韦的Cmax和AUC分别是326±119ng/mL和3324±1370ng·hr/mL。



    3、分布:在替诺福韦浓度范围0.01-25μg/m之间,其在体外与人血浆或血清蛋白的体内结合率分别小于0.7%和7.2%。替诺福韦以1.0mg/kg和3.0mg/kg的剂量静脉注射给药后,稳态分布容积分别是1.3±0.6L/kg和1.2±0.4L/kg。


    4、代谢和清除:体外研究表明,富马酸替诺福韦二吡呋酯和替诺福韦都不是CYP450酶的底物。替诺福韦静脉注射给药后72小时内,在尿液中以替诺福韦药物原型的形式大约回收了给药剂量的70%-80%。替诺福韦单次口服给药后,替诺福韦的终末半衰期大约为17小时。替诺福韦 300mg每天一次多次给药后(进食状态下),24小时内在尿液中可回收给药剂量的30%±10%。替诺福韦通过肾小球过滤和肾小管主动清除结合的方式被清除。与其他通过肾脏被清除的药物可能产生清除方面的竞争。

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