奥拉帕尼/奥拉帕利新适应获批的意义

2020-06-23 16:47:17
奥拉帕尼/奥拉帕利新适应获批的意义

利普卓/奥拉帕利对于一线卵巢癌治疗格局的改变

  近年来在卵巢癌维持治疗中最大的进展就是PARP抑制剂。通过PARP抑制剂进行维持治疗有几个优势,第一,不良反应大部分患者可以耐受,作为口服药,不影响患者生活质量。第二,在疗效方面,确实能为患者带来获益。例如SOLO1研究,对于有BRCA1/2突变的患者使

  5月11日,奥拉帕利奥拉帕尼)获批新适应症,联合贝伐单抗一线维持治疗HRD阳性的晚期卵巢癌,奥拉帕利再次在更广泛的人群中被证明拥有卓越疗效;同时,ASCO 2020摘要中公布了SOLO2研究的OS数据。此次FDA对于奥拉帕利联合贝伐珠单抗新适应证的批准,支持了PARP抑制剂联合抗血管生成药物治疗在卵巢癌一线维持治疗的作用。

  FDA的批准是基于去年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会发布的PAOLA-1研究结果。这是一项非常重要的一线维持治疗临床研究,它的结果也是非常理想。该研究针对一线含铂化疗后达到缓解的卵巢癌患者,在化疗期间联合贝伐珠单抗,在化疗结束后,随机分为两组,一组继续使用贝伐珠单抗进行维持治疗,另一组在贝伐珠单抗基础上加用奥拉帕利。

  PFS意味着从随机化到复发的平均时间。该研究结果显示,奥拉帕利联合贝伐珠单抗组PFS达到37.2个月。而如果不加奥拉帕利,PFS是17.7个月。PFS意味着从随机化到复发的平均时间,这两组PFS相差近20个月。因此,患者如果在贝伐珠单抗的基础上加上奥拉帕利,可以把复发的时间推迟近20个月。无论是FDA还是NCCN指南更新,都是基于已公布的成熟证据。FDA的获批,代表着FDA认可它的科学性和权威性,因此对于患者的用药指导意义就更大。更多

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  间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合基因存在于百分之三到百分之五的非小细胞肺癌中。自2007年首次报道ALK融合基因阳性肺癌以来,已有很多种ALK抑制剂在世界各国得到开发和临床应用。2014年4月29日,美国FDA批准 色瑞替尼 用于治疗ALK阳性的成人晚期转移性非小细

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