Ponaxen什么时候上市的呢?

2020-06-24 16:00:04
Ponaxen什么时候上市的呢?
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:普纳替尼(Ponatinib)
  • 文章类型:其他
  • Ponaxen应如何购买呢?

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    帕纳替尼Ponaxen什么时候上市的呢?帕纳替尼Ponaxen在2016年11月底于美国获批上市,帕纳替尼Ponaxen在中国大陆还没有上市,但已经在中国香港上市了。帕纳替尼Ponaxen是一种口服药,用于治疗慢性髓细胞白血病(cml)和费城染色体阳性(ph )急性淋巴细胞白血病(all)。


    帕纳替尼Ponaxen是一种新型激酶抑制剂,结构特征与格列卫相似,2016年11月经美国FDA批准上市,治疗期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph )的急性淋巴细胞白血病(ALL)。



    依据最近发布的至关重要PACE试验的结论,帕纳替尼Ponaxen可以让接受过多次预先治疗的慢性期CML患者维持深度、持久的缓解。在CML和Ph ALL加速和母细胞相,通过经历白细胞计数正常化或无白血病证据(重大血液学反应或MaHR)患者数确定帕纳替尼Ponaxen的有效性。结果显示:有CML加速相患者52% 经历MaHR中位时间9.5个月;有母细胞相CML患者31%实现MaHR中位时间4.7个月; 和有Ph ALL患者41%实现MaHR中位时间3.2个月。


    临床实验:中位年龄是48岁,并且57%的患者是男性。43名患者初始剂量为45mg/d,但由于药物耐受问题和2013年10月6日由于血管并发症被美国FDA警告,帕纳替尼Ponaxen剂量被降至30mg/d或者15mg/d。共有46名可评估的患者,并且第6个月时其中43名(94%)达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)。在12个月时,26/27(96%)名患者达到CCyR;在18个月时,20/21(95%)名患者达到CCyR。在6个月时,83%的接受帕纳替尼Ponaxen治疗的患者发生了主要分子学缓解。

    Ponaxen是用来治疗什么病症的呢?

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    Ponaxen,上市时间