尼拉帕利/尼拉帕尼的获批历程

2020-07-07 16:08:06
尼拉帕利/尼拉帕尼的获批历程

阿西替尼(Axitinib)在复发胶母细胞瘤中的疗效

  阿西替尼( Axitinib )是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),目前主要用于成人进展性肾细胞癌和抗血管药物(如多靶点VEGF药物)失败的晚期肾细胞癌患者,具有一定的临床应用前景。此II期临床试验将阿西替尼和既往最优治疗方案在复发胶母细胞瘤中进行疗

  2017年3月,美国FDA批准尼拉帕尼用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

  2018年10月22日,尼拉帕尼(尼拉帕利)在香港获批,用于对铂类敏感的复发性高级别浆液性上皮性卵巢癌患者,且不论BRCA基因突变状态如何。2019年10月23日,美国FDA批准尼拉帕尼治疗曾接受过三种或三种以上化疗方案的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌合并HRD阳性的成年患者。

  2020年4月29日,美国FD批准尼拉帕尼用于对铂类化疗有完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线维持治疗。添加微信咨询:

尼拉帕尼/Zejula临床数据研究

   尼拉帕尼 随机分组患者的中位年龄32―85岁,安慰剂随机分组患者的中位年龄33―88岁;89%白人;尼拉帕尼组中69%的患者ECOG评分为0,安慰剂组中71%的患者ECOG评分为0;大约45%的患者参加过美国或加拿大的临床研究;所有患者中,65%的患者疾病为III期,35%

尼拉帕利,尼拉帕尼