吉妥单抗适用于什么病症?

2020-07-20 23:13:21
吉妥单抗适用于什么病症?
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab)
  • 文章类型:服药指南
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    第120周,Sirturo和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%(P=0.003)。Sirturo组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低(2例 vs 16例患者)。 Sirturo不仅可改善患者治愈率,亦可降低MDR-TB的发生。由于Sirturo可缩短痰液阴转时间,因此使用Sirturo的患者可能不具传染性。

    2017年9月1日,美国食品药品监督局再次批准吉妥单抗上市,吉妥单抗用于治疗被新诊断为CD33阳性的急性髓性白血病(AML)成人患者。FDA同时还批准该药用于2岁及以上复发性或对初始治疗无反应(难治性)的CD33阳性AML患儿的治疗。


    1、新诊断的AML(联合用药): 诱导用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1,4,7天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine);巩固用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine)。 


    2、新诊断的AML(单药用药):诱导用药:6mg/㎡,静脉注射,第1天使用;3mg/㎡,静脉注射,第8天使用;巩固用药:若患者无疾病进展证据,2mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用,每4周一个周期,共8个周期。 


    3、复发性或难治性AML(单药用药):3mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用。



    单独使用吉妥单的安全性和疗效也在两项独立的临床试验AML-19和MyloFrance-1.1中得到证实。第一项试验共有237名新诊断的AML患者,他们不能耐受或选择不接受加强化疗。这些患者被随机分配接受吉妥单抗治疗或最好的支持治疗,研究终点为总生存期(OS)。结果显示,接受Mylotarg治疗的患者的生存期长于那些只接受支持治疗的患者,中位OS分别为4.9个月和3.6个月(HR=0.69 [95%CI: 0.53,-0.90], p=0.05)。


    第二项试验是单臂研究,共有57名CD33阳性的经历一次复发的AML患者。经过单疗程吉妥单抗治疗后,26%的患者达到完全缓解(CR),中位缓解时间达到11.6个月。

    用吉妥单抗需要注意什么?

    吉妥单抗注意事项

    吉妥单抗,适应症