曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗期间要可能产生什么不良现象?
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近期,发表在《Journal of Clinical Oncology》杂志上的一篇文章,根据六项临床试验提供的毒性数据分析重申了曲妥珠单抗-美坦新偶联物这种药物的耐受性。
曲妥珠单抗-美坦新偶联物最近由FDA批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者,这些患者之前已接受曲妥珠单抗和紫杉类药物的治疗。在治疗途径上,曲妥珠单抗-美坦新偶联物已经定位为二线治疗,即以曲妥珠单抗为基础治疗疾病进展后。曲妥珠单抗-美坦新偶联物的疗效结果令人印象深刻,个别试验中的不良反应也是可控的。
为了进一步确定这种新药物的安全特性,研究人员利用来自六项业界支持的,随机,II期和III期试验,涉及884例接受曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据,进行了一次综合分析。那么曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗期间要可能产生什么不良现象?
在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳(46%),恶心(43%),血小板减少症(32%),头痛(29%),便秘(27%)。最常见报告的3或4级事件,除了疲劳(3.2%)外,还有实验室检查异常,血小板减少症(3级,9.3%;4级,2.4%),血清转氨酶AST(4.3%)或ALT(3.1%)升高,低钾血症(3.3%),以及贫血(2.9%)。
亚洲患者更多的出现3或4级事件,在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。T-DM1治疗停药发生在7.0%的患者中,主要是因为实验室检查异常:血小板减少症(1.5%),AST升高(0.8%),和ALT升高(0.5%)。
三例伴有门静脉高压症的临床或实验室证据的患者通过活检证实有结节性再生性增生。3或4级血小板减少症的患者中,1级鼻出血(43.8%)是最常见的结果。过敏或者输液反应发生在6.9%的患者中,但大多数是1级或者2级,只发生了1例3级输液反应,并在第一个治疗周期的第一天得到解决。
曲妥珠单抗-美坦新偶联物的可用性已经扩大到进展期HER2-阳性,转移性乳腺癌患者的治疗选择。至于一个可耐受的安全性范围,曲妥珠单抗-美坦新偶联物联合其它药物治疗早期转移性乳腺癌,同时作为一种辅助治疗的研究,在未来很可能扩大它的适用性。
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3、心脏毒性:主要表现为胸闷等,甚至导致致命性的心衰。专业的医生会通过临床症状结合心电图、超声心动图等检查进行诊断。可服用心脏保护剂预防,比如辅酶Q10。 4、恶心呕吐。 5、间质性肺炎前7天要停药,副作用消失后在开始吃布吉他滨,若是后期再发生第二次间质性肺炎就要永远停药了,因为这个药没有作用了。
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