Bicalutamide对前列腺癌有多大的效果呢?
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Bicalutamide在我国已经上市多年,目前Bicalutamide在国内前列腺癌患者的治疗中已经比较普及,那Bicalutamide对前列腺癌有多大的效果呢?
Bicalutamide是英国Zeneca(阿斯利康)制药公司开发的一种非甾体抗雄激素类药物。Bicalutamide为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 Bicalutamide片是与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗的药物。
美国进行了一项名为RTOG9601的临床研究显示在放疗基础上增加为期2年的Bicalutamide(每日口服,150 mg)抗雄激素治疗,与安慰剂联合放疗相比可显著提高长期总生存(OS)率,并降低转移性前列腺癌发病率和前列腺癌死亡率。
试验共有760例前列腺癌患者被纳入临床试验,其中放疗联合Bicalutamide(联合治疗组)384例患者和放疗联合安慰剂(放疗组)分别376例患者。所有患者接受均每周5天,每天1.8Gy的放射治疗,其中联合治疗组给予Bicalutamide150mg/天口服至24个月;放疗组则同时口服安慰剂治疗。研究主要终点是总生存率。
结果显示,经过13年的中位随访时间后,两组患者的12年生存率分别为76.3%和71.3%。12年前列腺癌死亡率为5.8%对13.4%(P<0.001),12年转移性前列腺癌的累计发病率为14.5%对23.0%(P=0.005)。Bicalutamide联合治疗组的患者长期生存率明显高于安慰剂组。
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