帕纳替尼治疗效果怎样?

2020-07-31 16:20:07
帕纳替尼治疗效果怎样?
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:普纳替尼(Ponatinib)
  • 文章类型:治疗效果
  • 帕纳替尼用法和用量

    帕纳替尼主要用于达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的慢性期、进展期或急性期的慢性粒细胞白血病(CML)及达沙替尼治疗无效的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph ALL)患者的治疗,初始剂量为45mg每次,每天1次,随餐或空腹皆可。

    2012年12月FDA批准帕纳替尼治疗有慢性粒性白血病(CML)和Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph ALL),两种罕见血和骨髓疾病的成年。帕纳替尼治疗期间应控制高血压,如果高血压未得到控制,则应考虑中断帕纳替尼治疗。


    今天咱们就来详细了解一下帕纳替尼治疗效果怎样?


    帕纳替尼帕纳替尼的临床实验:中位年龄是48岁,并且57%的患者是男性。43名患者初始剂量为45mg/d,但由于药物耐受问题和2013年10月6日由于血管并发症被美国FDA警告,帕纳替尼剂量被降至30mg/d或者15mg/d。共有46名可评估的患者,并且第6个月时其中43名(94%)达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)。在12个月时,26/27(96%)名患者达到CCyR;在18个月时,20/21(95%)名患者达到CCyR。在6个月时,83%的患者发生了主要分子学缓解。 



    临床试验PACE试验中评估了帕纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。试验纳入共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的帕纳替尼治疗。试验结果显示,在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。研究人员发现,缓解与长期结果相关。预计5年无进展生存期(PFS)为53%,总生存期(OS)为73%。PFS和OS率在耐药/不耐受和T315I亚组中相当。  


    帕纳替尼具体几天有效果与个人体制有关,有的患者10天左右就会见效,有的患者一个月见效。帕纳替尼对于不同的人群可能发挥的药效并不一样,即便都是同样的疾病,但是每个人的病情也不完全相同,另外因每个人的体质存在一定的差异,这些都决定着对帕纳替尼的有效性。


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