帕纳替尼效果怎样?

2020-08-06 12:13:25
帕纳替尼效果怎样?
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:普纳替尼(Ponatinib)
  • 文章类型:治疗效果
  • 吉非替尼常见不良反应是什么呢?

    吉非替尼最常见的不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮,一般见于服药后的第1个月内,通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物副作用(CTC标准3或4级)。因副作用停止治疗的患者仅有1%。

    帕纳替尼是一种口服活性的多酪氨酸激酶抑制剂,目前已获得美国食品和药物管理局(US Food and Drug Administration)的批准,用于慢性粒细胞白血病和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病患者,特别是针对BCR ABL基因突变,T315I。


    那么,帕纳替尼效果怎样?


    临床试验PACE试验中评估了帕纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。试验纳入共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg/d的帕纳替尼lclusig治疗。 


    试验结果显示,在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。研究人员发现,缓解与长期结果相关。预计5年无进展生存期(PFS)为53%,总生存期(OS)为73%。PFS和OS率在耐药/不耐受和T315I亚组中相当。



    帕纳替尼的临床实验:中位年龄是48岁,并且57%的患者是男性。43名患者初始剂量为45mg/d,但由于药物耐受问题和2013年10月6日由于血管并发症被美国FDA警告,帕纳替尼剂量被降至30mg/d或者15mg/d。共有46名可评估的患者,并且第6个月时其中43名(94%)达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)。在12个月时,26/27(96%)名患者达到CCyR;在18个月时,20/21(95%)名患者达到CCyR。在6个月时,83%的患者发生了主要分子学缓解。 


    2015年Jabbour首次报道了一项单中心2期单臂前瞻性临床研究,37例Ph ALL患者接受Hyper-CVAD联合帕纳替尼一线治疗,患者每21天接受hyper-CVAD与大剂量甲氨蝶呤/阿糖胞苷交替治疗共8个周期,帕纳替尼在第一周期的前14天及其余周期中每天给予45mg。CD20表达≥20%的患者在前4个周期给予利妥昔单抗治疗。完全缓解(CR)患者接受帕纳替尼每日一次联合长春新碱/强的松每月一次维持治疗2年,序贯帕纳替尼单药长期治疗。 


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    吉非替尼常见副作用有什么?

    以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的吉非替尼的常见副作用以及处理方法,患者一定要谨慎用药,切不可自行更改用药方法。

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