甲磺酸伊马替尼药品是用于治疗白血病的生物仿

2020-08-07 16:15:05
甲磺酸伊马替尼药品是用于治疗白血病的生物仿制药

达拉非尼联合曲美替尼治疗黑色素瘤结局喜人

  在2019年ASCO会议上,报道了 达拉非尼 联合曲美替尼治疗晚期黑色素瘤的5年随访数据。这一结果来自两项研究,分别是COMBI-d(D T对比D)和COMBI-v(D T对比维莫非尼)。COMBI-d和COMBI-v两项临床试验均纳入了初治的BRAF突变晚期黑色素瘤患者,试验组患者

  伊马替尼药品在患者人体中使用的情况总体来说的话是可以通过伊马替尼超过12年的使用经验进行了总结描述。在临床开发中,大多数患者在治疗的某一时间点会发生不良事件。最常报告的不良事件(>10%)为中性粒细胞减少,血小板减少,贫血,头痛,消化不良,水肿,体重增加,恶心,呕吐,肌肉痉挛,肌肉骨骼痛,腹泻,皮疹,疲劳和腹痛。这些事件的严重程度均为轻度至中度,且只有2%~5%的患者因发生药物相关性不良事件导致治疗永久性终止。

  在Ph 白血病和实体肿瘤患者间的安全性差异是在Ph 白血病患者中发生骨髓抑制以及在GIST患者中发生GI和肿瘤内出血的发病率和严重程度较高,并且很可能是由于疾病相关的因素造成的。骨髓抑制,GI不良事件,水肿和皮疹是这两个患者群所常见的。其他GI情况,如胃肠道的梗阻、穿孔和溃疡,似乎多为适应症特异性不良反应。在暴露于伊马替尼后观察到的并且可能与使用本品有因果关系的其它突出不良事件,包括肝毒性,急性肾功能衰竭,低磷血症,严重的呼吸系统不良反应,肿瘤溶解综合征和儿童发育迟缓。

  2019年8月1日,中国生物制药发布公告,其附属子公司正大天晴药业的抗肿瘤药“甲磺酸伊马替尼胶囊”获国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前国内市场批准上市的4家伊马替尼生产与进口企业包括诺华、豪森、正大天晴和石药欧意,市场竞争将日益激烈。详情咨询400-613-8119

  

达拉非尼和曲美替尼方案的疗效预测

  对于联合MEK抑制剂可能带来额外的毒副作用的担忧,两项研究也交出了令人满意的答卷。在559例患者中,有548例患者(98%)报告了AE事件;长期随访期间未发生预期之外的AE。最常见的AE为发热、恶心、腹泻、疲乏、头痛、寒战等。在接受 达拉非尼 联合曲美替

伊马替尼​,生物制药