ocaliva药品用于治疗胆汁性肝硬化的效果如何

2020-08-07 16:15:43
ocaliva药品用于治疗胆汁性肝硬化的效果如何

维奈克拉/Venetoclax最新研究数据

  2月28日,NIH(U.S. National Library of Medicine)官网发布了维奈克拉片( Venetoclax )联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)治疗AML患者的III期研究最新数据。   研究显示,维奈克拉片联合LDAC试验组在三个重要终点方面均展示出里程碑式的临床获益:降低AML

  在2016年期间由美国生物制药公司Intercept开发的一款肝病新药Ocaliva(obeticholic acid,OCA,一种鹅脱氧胆酸衍生物)近日获得FDA加速批准,该药品的成分是用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。UDCA是目前唯一获批治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物。FDA此次批准并不让人感到意外,因为在今年4月初,FDA专家委员会已以17:0的结果全票支持批准Ocaliva。之前,FDA也已授予Ocaliva优先审查资格。

  此次批准,使Ocaliva成为近20年来获批治疗PBC的首个新药。Intercept公司已计划在未来7-10天内将产品推向市场。业界对Ocaliva的商业前景非常看好。尽管PBC是Ocaliva获批的首个适应症,但一些分析人士表示,Ocaliva在未来将继续获批其他适应症,包括脂肪肝,而这可能撬开了一个更大的价值数十亿美元的市场。之前,行业知名调研机构EvaluatePharma曾发布报告预测,Ocaliva在2020年的销售额将高达30亿美元。

  Ocaliva(obeticholic acid,OCA)是Intercept开发的一款创新药物法尼酯X受体(FXR)激动剂,这是一种人类胆汁酸模拟物,目前正开发用于原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎及其他肝脏疾病和肠道疾病的治疗。FXR是表达于肝脏和小肠中的一种核受体,是胆汁酸、炎症、纤维化、代谢通路中的关键调节因子。详情咨询400-613-8119

维纳妥拉/Venetoclax具有重要的临床意义

  试验组 维纳妥拉 片联合LDAC在治疗后达到完全缓解这项重要指标也获得显著性优势。另外,对于血液肿瘤临床医生和患者以及患者家属而言,患者生活质量的提高也具有重要的临床意义。   此研究发现,维奈克拉片( Venetoclax )试验组患者的输血依赖较对照

胆汁性肝硬化​,Ocaliva