维奈克拉/Venetoclax被FDA授予突破性治疗

2020-08-07 16:15:50
维奈克拉/Venetoclax被FDA授予突破性治疗

ocaliva药品用于治疗胆汁性肝硬化的效果如何

  在2016年期间由美国生物制药公司Intercept开发的一款肝病新药Ocaliva(obeticholic acid,OCA,一种鹅脱氧胆酸衍生物)近日获得FDA加速批准,该药品的成分是用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作

  维奈克拉是艾伯维发明的,于2015年被FDA授予突破性治疗,2016年获FDA批准上市,用于治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)。

  目前venetoclax正在进行的临床试验超过80个,根据其一线试验结果,维奈克拉未来数年内或将成为治疗CLL的一线药物。据艾伯维公司财报显示,2018年以及2019年H1,维奈克拉分别取得了3.4亿美元、3.2亿美元,预计2019年全年增长超100%。

  根据弗若斯特沙利文报告,细胞凋亡靶向治疗全球市场于2023年预计增长至49亿美元,主要是由于维奈克拉的适应症范围扩大及新药上市推出所推动。

维奈克拉/Venetoclax最新研究数据

  2月28日,NIH(U.S. National Library of Medicine)官网发布了维奈克拉片( Venetoclax )联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)治疗AML患者的III期研究最新数据。   研究显示,维奈克拉片联合LDAC试验组在三个重要终点方面均展示出里程碑式的临床获益:降低AML

维奈克拉,Venetoclax