Erlotinib中文说明书

2020-08-07 16:17:45
Erlotinib中文说明书
  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:厄洛替尼(特罗凯)
  • 文章类型:说明书
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    Erlotinib是一种受体酪氨酸激酶抑制物(EGFR拮抗剂),属分子靶向治疗药物,通过在细胞内与三磷酸腺苷竞争性结合受体酪氨酸激酶的胞内区催化部位,抑制磷酸化反应,从而阻断向下有增殖信号传导,抑制肿瘤细胞配体依赖的HER-1/EGFR的活性,达到抑制肿瘤细胞增殖的作用。


    Erlotinib中文说明书


    通用名称:厄洛替尼


    商品名称:特罗凯


    其他名称:盐酸厄洛替尼片、Erlotinib、Tarceva、Erlonat


    适应症:Erlotinib可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出。对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。


    用法用量:Erlotinib必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用。


    Erlotinib单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。




    剂量调整:


    1、患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发热,应暂停Erlotinib治疗进行诊断评估。如果确诊是ILD(间质性肺病),则应停用厄洛替尼,并给予适当的治疗。


    2、腹泻通常可用洛哌丁胺控制。严重腹泻洛哌丁胺无效或出现脱水的患者需要剂量减量和暂时停止治疗。严重皮肤反应的患者也需要剂量减量和暂时停止治疗。


    3、如果必须减量,Erlotinib应该每次减少50mg。


    4、同时使用CYP3A4强抑制剂如阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素(TAO)和伏立康唑等药物时应考虑剂量减量,否则可出现严重的不良事件。


    5、Erlotinib的清除在肝脏代谢和胆道分泌。因此厄洛替尼应慎用于肝脏功能障碍的患者。如果出现严重的不良反应应考虑厄洛替尼减量或暂停。


    不良反应:常见皮疹、发热、厌食、消化不良、恶心、呕吐、腹泻、便秘和腹痛、乏力、体重下降和水肿、骨痛及肌痛、呼吸困难、转氨酶升高。


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