Dasanix治疗白血病疗效怎么样?

2020-08-07 16:18:40
Dasanix治疗白血病疗效怎么样?
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:达沙替尼(施达赛)
  • 文章类型:治疗效果
  • 尼达尼布注意事项有什么?

    小于1%的单剂量尼达尼布(维加特)是通过肾脏排泄的。无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。尚未在重度肾损伤(肌酐清除率< 30 ml/min)患者中对尼达尼布(维加特)的安全性、有效性和药代动力学进行研究。

    达沙替尼(Dasanix主要用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph )慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。那么,达沙替尼(Dasanix治疗白血病疗效怎么样?




    临床III期临床试验DASISION 试验比较了达沙替尼(Dasanix与伊马替尼治疗初治慢性髓系白血病(CML)的疗效。试验纳入初治CML-CP患者随机分为2组:口服达沙替尼(Dasanix100mg//(n = 259)和伊马替尼组400mg//(n = 260)。研究终止时,达沙替尼(Dasanix治疗组和的伊马替尼治疗组分别有61%63%的患者可保持原始治疗方案。 达沙替尼(Dasanix治疗组BCR-ABL1的转录水平较基线降低4-4.5log5年累计主要分子反应率(MMR)和分子反应(MR)率显着高于伊马替尼治疗组。两组的5年无进展率(PFS)和总生存率(OS)均保持较高水平且无显着性差异。治疗3月后,BCR-ABL1转录水平低于10%的患者在达沙替尼(Dasanix组和伊马替尼组分别达到84%64%;与同期BCR-ABL1水平高于10%的患者相比,这些患者的PFSOS明显改善,且进展至加速/急变期的患者显着减少。达沙替尼(Dasanix组和伊马替尼治疗组进展至加速/急变期的患者分别占5%7%。试验结果表明,达沙替尼(Dasanix可作为慢性髓系白血病-慢性期患者安全有效的一线长期治疗方案。

    Dasanix治疗白血病效果如何?

    数据显示,在12个月后,与Gleevec治疗组相比,达沙替尼(Dasanix)治疗组有更高比例的患者实现确认的CCyR主要终点(77% [95% CI,6 71% - 82%] vs66% [95%, CI, 60% - 72%])。随访5年,达沙替尼(Dasanix)治疗组实现确认CCyR的比例为83%,实现确认CCyR的中位时间为3.1个月;Gleevec治疗组数据分别为79%和5.8个月。

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