Dasatinib治什么病?

2020-08-10 17:28:20
Dasatinib治什么病?
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:达沙替尼(施达赛)
  • 文章类型:服药指南
  • 卡布宁布格替尼在国内上市没?

    卡布宁布格替尼由日本武田制药公司研发的口服的小分子靶向抑制剂,在2017年被FDA批准上市,目前卡布宁布格替尼只在国外上市,还没有在国内上市。

    达沙替尼(Dasatinib属于第二代酪氨酸激酶抑制剂,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大达沙替尼(Dasatinib的适应症,联合化疗用于1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph ALL)儿科患者的治疗。FDA通过优先审查程序对达沙替尼(Dasatinib给予了批准,此次批准标志着达沙替尼(Dasatinib第二个儿科白血病适应症,同时使达沙替尼(Dasatinib成为首个也是唯一一个用于Ph ALL儿科患者的第二代酪氨酸激酶抑制剂。 




    临床试验考察了达沙替尼(Dasatinib的安全性和有效性,参加的患者是CML或非诚染色体阳性的急性淋巴母细胞白血病患者,患者对伊马替尼耐药或无法耐受。186CML慢性期患者,107CML加速期患者,74名髓系CML急变期患者,78名为淋巴系CML急变期患者。CML加速期和急变期以及急性淋巴母细胞白血病的首要有效性终点是血液学反应。在所有患者按照每日两次口服 达沙替尼(Dasatinib70mg治疗后,各期CML患者和急性淋巴母细胞白血病患者获得了细胞遗传学和血液学反应;慢性期CML患者的McyR率为45%,完全反应率22%。加速期患者的MaHR率为59%。髓系急变期患者的MaHR率为42%。在CML慢性期、加速期和髓系急变期患者的六个月随访期间,血液学和细胞遗传学反应保持稳定,淋巴系急变期MaHR持续的中位时间为3.7个月,Ph 急性淋巴母细胞白血病患者MaHR持续的中位时间为4.8个月。

    卡布宁布格替尼的用法和用量

    卡布宁布格替尼有30mg、90mg片剂两种规格。卡布宁布格替尼应整片吞服,不可压碎或咀嚼。推荐剂量,口服90mg,一日一次,从每天90mg的起始剂量开始服用,连续服用7天;如果没有出现严重的副作用或者不耐受,7日后剂量调整为每天180mg,一日一次。

    Dasatinib,适应症