尼拉帕尼/Zejula最常见3级以上治疗相关不良事件是

2020-08-10 17:29:09
尼拉帕尼/Zejula最常见3级以上治疗相关不良事件是贫血

尼拉帕尼/Zejula无需基因检测

   尼拉帕尼 适用于对铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。   无论BRCA是否突变、无需基因检测,尼拉帕尼均可用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗,临床试验显示,尼拉帕尼( Zejula )在卵巢癌的治疗中

  TOPACIO/KEYNOTE-162 研究纳入不论BRCA状态的晚期TNBC或复发性卵巢癌患者。中位随访12.4个月。推荐2期剂量(RP2D)是尼拉帕尼200 mg Qd 帕博利珠单抗200mgd1Q21d。1期包括14名患者(9名卵巢癌,5名TNBC),2 期包括53名卵巢癌患者,汇总62名卵巢癌患者数据。ORR 18%,DCR 65%,包括5%确认CR,13% 确认PR,47%SD,33%PD。铂类敏感,之前贝伐珠单抗治疗及肿瘤 BRCA 或 HRD 状态各亚组 ORR 一致。中位 DOR 未达到。

  纳入55名不论BRCA突变或PD-L1状态的TNBC患者,接受尼拉帕尼(Zejula)200mg Qd 帕博利珠单抗 200 mg d1 Q21d 治疗。首要终点是ORR,次要终点是安全性,DCR,DOR,PFS 和 OS。疗效分析人群中(n = 47),ORR 21%,DCR 49%。中位 DOR 未达到。15 名具有 BRCA 突变的患者,ORR 47%,DCR 80%,中位 PFS8.3个月。27名 BRCA 野生型患者中,ORR 11%,DCR 33%,中位 PFS 2.1 个月。

  最常见3级以上治疗相关不良事件是贫血(18%),血小板减少(15%)和乏力(7%)。免疫相关不良事件发生率15%,3 级以上4%。没有发现新的安全信号。

尼拉帕尼/Niraparib最常见的不良反应分析

   尼拉帕尼 最常见的治疗相关3/4级不良事件包括血小板减少(33.8%)、贫血(25.3%)和嗜中性粒细胞减少(19.6%),不良反应均可通过剂量调整得到控制,安全性可控。   总的来说,尼拉帕尼对于所有卵巢癌患者的维持治疗,不管有没有BRCA突变,效果都非常

尼拉帕尼,Zejula