特立氟胺片对多发性硬化症能有多大效果呢?

2020-08-11 16:59:52
特立氟胺片对多发性硬化症能有多大效果呢?
  • 疾病名称:多发性硬化症
  • 药品名称:奥巴捷(特立氟胺片)
  • 文章类型:治疗效果
  • 特立氟胺片在国内的售价是多少?

    特立氟胺片在我国的定价也比较高,一盒特立氟胺片的价格高达1.3万元左右。

    特立氟胺片是一种氢乳清酸脱氢酶抑制剂,目前已在全球超过70个国家和地区获批,目前有超过85,000名多发性硬化患者正在接受其治疗,其中包括我国。2018年7月特立氟胺片在国内被批准用于治疗复发型多发性硬化症(MS),商品名为奥巴捷。 


    多发性硬化症可引起神经髓鞘的破损和剥落,损害脊髓、大脑以及视神经功能。作为处方药,特立氟胺片应在医生的指导下使用。特立氟胺片推荐剂量为7毫克或14毫克,每天口服一次。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 


    特立氟胺片对多发性硬化症能有多大效果呢?




    四项随机、对照、双盲临床试验确定了特立氟胺片在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中,两项Ⅲ期临床研究 TEMSO 研究和 TOWER 研究的数据表明,在核心期研究中,与安慰剂相比,特立氟胺片显著降低了患者年复发率,同时也延缓了残疾进展,并且在扩展研究中疗效维持长达10年。 在TOWER 研究中,特立氟胺片14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%,同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。 


    特立氟胺片(奥巴捷)的口服生物利用度近100%,口服摄入后的1到4小时内到达血浆峰值。半衰期约为18到19天,约3个月时可达到稳态水平,主要经胆汁排泄。在特立氟胺片长期治疗期间,患者疾病活动度下降,且在治疗期间维持在较低水平,特立氟胺片明显降低了患者年复发率,相对危险降低了71.2%,也延缓了残疾的发展。

    特立氟胺片治疗期间可能产生什么副作用?

    特立氟胺片常见副作用有(>10%):头痛,腹泻,谷丙转氨酶(ALT)增加,脱发,流感,恶心,感觉异常,磷酸血症。

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