修美乐/Adalimumab关于VISUAL临床研究项目

2020-08-11 16:59:58
修美乐/Adalimumab关于VISUAL临床研究项目

阿比特龙/泽珂多少钱一盒?

  阿比特龙属于全新作用机制的前列腺癌治疗药物,原研企业为强生,最早于2011 年4月28日在美国上市(商品名:Zytiga),2015年本品正式进入国内,由强生中国分公司-西安杨森生产销售,商品名“ 泽珂 ”。泽珂刚在国内上市的前两年,高昂的价格让许多患者束

  VISUAL临床试验旨在研究活动性及非活动性非感染性中间、后、全葡萄膜炎。VISUAL-I和VISUAL-II是双盲、安慰剂对照、随机(1:1)研究。期间,修美乐®组受试者第1周首次注射剂量80 mg,随后第1周皮下注射40 mg,继以每隔一周给药40 mg至80周。VISUAL-I和VISUAL-II研究的主要终点是治疗失败(TF),TF定义为至少一眼存在以下一种或多种症状:前房细胞增加或玻璃体浑浊增加,新的脉络膜视网膜或血管病变,或视力下降。

  VISUAL-I研究发现,与安慰剂组相比,修美乐®组受试者发生TF的可能性大大降低(风险比= 0.5;95%CI,0.36-0.70;P <0.001)。TF中位时间延长87%,从安慰剂组的3个月延长至修美乐®组的5.6个月。在VISUAL-II研究中,安慰剂组TF中位时间为8.3个月,修美乐®组中位时间无法估算(> 18个月),因为修美乐(Adalimumab)®组受试者中有一半以上没有发生TF(风险比= 0.57;95%Cl,0.39-0.84;P = 0.004)。

  VISUAL-III是一项旨在评估在符合治疗失败(TF)标准,或完成VISUAL-I或VISUAL-II研究但无治疗失败的患者中修美乐®的安全性和疗效的3期、开放标签、多中心临床试验扩展。该研究表明,在研究开始时接受修美乐®治疗的活动性葡萄膜炎患者可能会达到静止期,视力得到改善,并且用于治疗葡萄膜炎的全身性糖皮质激素的每日剂量减少。在研究开始时,大多数患有非活动性葡萄膜炎的患者持续处于静止期,全身性糖皮质激素剂量没有增加。

阿达木单抗/Adalimumab可用于治疗多种免疫介导性疾病

  修美乐( 阿达木单抗 )是全世界第一个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体。人类多种免疫介导疾病的炎症过量均与肿瘤坏死因子α(TNF-α) 相关。   修美乐(阿达木单抗注射液)可以选择性地与TNF-α分子结合,从而减少过量的TNF-α导致的损伤。

修美乐,Adalimumab