特立氟胺片治疗多发性硬化症的效果如何?

2020-08-11 17:00:14
特立氟胺片治疗多发性硬化症的效果如何?
  • 疾病名称:多发性硬化症
  • 药品名称:奥巴捷(特立氟胺片)
  • 文章类型:治疗效果
  • FDA批准Pembrolizumab(派姆单抗)用于MSI-H/dMMR 结直肠癌一线治疗!

    FDA已经批准pembrolizumab (Keytruda,派姆单抗)单一疗法用于不可切除或转移性微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌(CRC)患者的一线治疗。

    特立氟胺片由Sanofi Aventis开发,商品名Aubagio。并于2012年9月12日FDA批准的治疗复发型多发性硬化药物。该药物是免疫调制剂,通过抑制二氢乳清酸脱氢酶来阻断嘧啶的源合成。 特立氟胺是来氟米特的体内活性代谢物。而来氟米特则是治疗类风湿性关节炎类药物。来氟米特口服消化后可快速、几乎全部转化为特立氟胺。


    2018年,特立氟胺在我国获批上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS),上市后,患者们迫切想要知道的就是特立氟胺片治疗多发性硬化症的效果如何?




    特立氟胺片是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂,可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶,是核酸中嘧啶合成的关键酶,催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。 


    在TEMSO试验中, 结果显示,与安慰剂相比,每日一次的特立氟胺片:在 7mg 和 14mg 的剂量下,年复发(主要终点)风险大幅降低了31%。大大延长了首次复发的时间,更多的试验参与者在两年研究期内一直未复发:53.7%(7mg, p=0.01 vs. 安慰剂)、56.5%(14mg, p=0.003 vs. 安慰剂)和45.6% (安慰剂)。在14mg和7mg的剂量下,12周证实残疾进展(关键的次要终点)风险分别降低了30%和24% 。 


    由此可见特立氟胺片治疗多发性硬化症的效果是非常可观的,具有广阔的发展前景。

    特立氟胺片治疗多发性硬化症患者疗效怎样呢?

    特立氟胺片治疗多发性硬化症患者效果明显,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受7mg或14mg特立氟胺片治疗的患者其ARR在统计学上显著下降。

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