修美乐/阿达木单抗注射液专利战

2020-08-11 17:00:26
修美乐/阿达木单抗注射液专利战

阿西替尼有没舒尼替尼好?

  基于KEYNOTE-426研究结果,ESMO指南推荐帕博利珠单抗联合 阿西替尼 ( 阿昔替尼 )可用于初治晚期透明细胞肾癌的一线治疗[I,A]。该研究的中期分析(中位随访12.8个月)显示,联合治疗能带来OS的显著获益。客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)也明显

  围绕着世界上最畅销的药物修美乐,BI与艾伯维所谓的“专利丛林”进行了艰苦的斗争。 2015年12月,BI即发起专利挑战,称修美乐的配方专利US8889135不具备新颖性。时至今日,3年多过去了,像其生物仿制药生产商一样,这家德国公司最终倒在了修美乐的专利墙边。

  根据本周二签订的协议,BI同意将他们的修美乐(阿达木单抗注射液)生物类似药上市日期推迟到2023年。艾伯维声明,双方同意于2023年7月1日为最后的日期。BI一直是唯一坚持挑战修美乐专利的公司。

  许多其他厂家都签署了和解协议,包括 Mylan、Sandoz、Fresenius Kabi、Momenta、安进、辉瑞等。

修美乐/阿达木单抗注射液满足更多的治疗需求

  修美乐( 阿达木单抗注射液 )已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人非感染性中间、后、全葡萄膜炎,成为目前中国首个、也是唯一一个获批治疗这类葡萄膜炎的生物制剂。   非感染性葡萄膜炎(UV)是一组免疫介导的眼内炎症性疾病,可引

修美乐,阿达木单抗注射液