特立氟胺片上市了没呢?

2020-08-11 17:00:39
特立氟胺片上市了没呢?
  • 疾病名称:多发性硬化症
  • 药品名称:奥巴捷(特立氟胺片)
  • 文章类型:其他
  • FDA再批新药Fintepla,用于Dravet综合征相关的癫痫发作

    美国食品和药物管理局今天批准了Fintepla(芬氟拉明),用于治疗2岁及以上患者与Dravet综合征相关的癫痫发作。

    特立氟胺片上市了没呢?下面来一起回顾特立氟胺片的上市历程吧。


    特立氟胺片由赛诺菲(Sanofi)研发,2012年9月获得FDA批准上市,用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日,特立氟胺口服片获欧盟批准上市,作为一种新型药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗。2018年,国家药品监督管理局(CFDA)已批准特立氟胺在中国上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS),这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 


    特立氟胺片目前已在全球超过70个国家和地区获批,目前有超过85,000名多发性硬化患者正在接受其治疗。 




    作为一种新型治疗选择,特立氟胺片在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性,此外,便捷的服药方式可有效提升患者的依从性,可大大改善患者预后。 


    四项随机、对照、双盲临床试验确定了特立氟胺片在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中,两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明,在核心期研究中,与安慰剂相比,特立氟胺片显著降低了患者年复发率,同时也延缓了残疾进展,并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中,特立氟胺片14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%,同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。 


    而在目前已经上市特立氟胺片的国家或地区中,印度售卖的特立氟胺片性价比是最高的,患者如果有需要的话可以咨询老挝第一药房客服了解。

    特立氟胺片在国内的价格是多少?

    据了解,国内一盒特立氟胺片的价格高达1.3万元左右,这对于很多患者来说是个不小的开销。

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