阿法替尼上市的时间

2020-08-12 16:48:24
阿法替尼上市的时间
  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:阿法替尼(吉泰瑞)
  • 文章类型:其他
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    在开始前,每月治疗期间和停药后1个月,对具有生殖潜力的女性进行妊娠试验; 只有在妊娠试验阴性后,才会在有生殖潜力的女性中使用。在开始治疗前测量血红蛋白,并在临床指示的治疗期间重复。

    阿法替尼相比第一代EGFR-TKI可显著提高特定非经典突变肺癌患者的无疾病进展生存11.0个月vs3.6个月,其中发生率相对较高的G719X、L861Q、S768I突变位点PFS为18.3个月vs2.6个月。


    那么,阿法替尼上市的时间是什么时候呢?


    阿法替尼于2013年在美国获批上市,主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。 


    2017年2月,阿法替尼获中国药监局批准上市,用于治疗特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌。 


    2018年10月,国家医疗保障局组织专家按程序与部分抗癌药品进行谈判,将阿法替尼等17种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围,并确定了医保支付标准。自此,患者通过医保能够减轻很大一部分的经济压力。



    与第一代靶向药相比,阿法替尼对肿瘤细胞生长的阻断更全面、更持久。临床研究表明,与最佳化疗方案相比,阿法替尼阿法替尼是第一个也是唯一一个延长常见EGFR突变类型(特别是19个外显子缺失)患者生存的抑制剂。此外,与第一代靶向药物厄洛替尼在肺鳞癌中相比,阿法替尼使肿瘤死亡的风险降低了19%,并显着提高了疾病控制率和生活质量。


    在ASCO年会上, 对阿法替尼治疗转移性HER2突变型肺癌的多中心研究结果发表了评论。对27位使用阿法替尼治疗的HER2突变患者进行了回顾,在非小细胞肺癌中,比较常见的突变类型有12bp外显子20插入突变、外显子20的9bp、3bp 和1bp插入、外显子8的1bp替换、Exon17的 V6599E 突变和单核苷酸多态性。针对以上突变类型,经阿法替尼阿法替尼片治疗后总缓解率为15%,其中有4例分别持续了5个月、5个月、6个月和 10个月,患者的总生存时间达到23个月。


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    阿法替尼治疗肺癌疗效怎么样呢?

    而第二代阿法替尼,将患者额中位无进展生存期延长了7.9个月,死亡风险降低19%。

    阿法替尼,上市时间