Alecensa/Alectinib药物试验数据

2020-08-14 16:45:49
Alecensa/Alectinib药物试验数据

Alecensa/Alectinib的药物说明

  Alecensa( Alectinib )药物说明.Alectinib是一种靶向ALK和RET的酪氨酸激酶抑制剂。Alectinib的主要代谢产物M4在体外显示出类似的活性。Alectinib和M4在体内、体外都显示出拮抗ALK酶多种变异形式的活性。   包括非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用克唑替尼(

  Alecensa(Alectinib)药物试验数据。Alecensa的加速批准,是基于2个关键性单组临床试验NP28761(Study 1)和NP28673(Study 2)的积极顶线数据。这2个试验分别在87例和138例经Xalkori治疗后病情进展的ALK阳性NSCLC患者中开展,评估了Alecensa(600mg,每日口服2次)的疗效和安全性。

  Study 1试验中,ALK阳性NSCLC患者接受Alecensa治疗后,38%的患者肿瘤体积得到缩小(客观缓解,OR),缓解持续时间(DOR)达7.5个月。Study 2试验中,44%的患者肿瘤体积得到缩小,缓解持续时间达11.2个月。

  这些研究评价了Alecensa对ALK阳性NSCLC群体中常见的脑转移瘤的疗效,数据显示,有61%的患者其脑转移瘤的肿瘤体积得到完全或部分缩小,缓解持续时间达9.1个月。


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Alecensa,Alectinib