艾日布林最新版的说明书
艾日布林获批的适应症有什么呢?
(1)已接受过含蒽环类药物方案治疗的晚期或转移性脂肪肉瘤(liposarcoma)患者。 (2)适用于转移乳腺癌的治疗,治疗患者既往至少曾接受两种化疗方案,包括一种蒽环类和一种紫杉烷类。
艾日布林最新版的说明书
【药品名称】甲磺酸艾瑞布林,Halaven,eribulin mesylate
【艾日布林适应症】
(1)已接受过含蒽环类药物方案治疗的晚期或转移性脂肪肉瘤(liposarcoma)患者。
(2)适用于转移乳腺癌的治疗,治疗患者既往至少曾接受两种化疗方案,包括一种蒽环类和一种紫杉烷类。
【艾日布林用法用量】21天为一疗程,第1、8天输注艾日布林,每次推荐剂量为1.4mg/m2,2~5min输完。
对肝受损和中度肾受损患者(肌酐清除率为30~50mL/min)需减少剂量。
轻度肝受损者的推荐剂量:1.1mg/m2;中度肝受损者的推荐剂量:0.7mg/m2;中度肾受损患者的推荐剂量:1.1mg/m2。
每次用药前应视周围神经病变和全血细胞计数调整剂量。
【艾日布林副作用】
最常见副作用(发生率>25%)有中性粒细胞减少、外周神经病变、贫血、疲劳、脱发、恶心和便秘。
其他副作用(发生率5%~10%):流泪增多;消化不良、腹痛和口干等胃肠道症状;注射部位周边水肿;上呼吸道感染;低血钾症;肌无力;味觉障碍、眩晕、失眠和抑郁;皮疹。
【艾日布林注意事项】
(1)中性粒细胞减少:监测外周血细胞计数和适当调整剂量。
(2)周围神经病变:监测神经病变征象。延迟给药或调整剂量。
(3)胚胎胎儿毒性:向怀孕妇女告知对胎儿的潜在风险,在用药期间建议育龄妇女使用有效的避孕措施。
(4)QT间期延长:若有充血性心衰、心动过缓、已知延长QT间期药物和电解质异常的患者,应监测QT间期情况。先天性长QT综合征患者避免使用艾日布林。
马西替坦(masitentan)注意事项
血红蛋白浓度和红细胞压积在服用其他era(内皮素受体拮抗剂)后出现下降,并在使用马西替坦(masitentan)的临床研究中观察到。这些下降发生得很早,此后趋于稳定。严重贫血患者不建议使用马西替坦(masitentan)。开始治疗前测量血红蛋白,并在治疗期间重复测量。
艾日布林,最新版说明书