艾日布林最新版的说明书

2020-08-15 17:23:58
艾日布林最新版的说明书
  • 疾病名称:脂肪肉瘤
  • 药品名称:甲磺酸艾瑞布林(Halaven)
  • 文章类型:说明书
  • 艾日布林获批的适应症有什么呢?

    (1)已接受过含蒽环类药物方案治疗的晚期或转移性脂肪肉瘤(liposarcoma)患者。 (2)适用于转移乳腺癌的治疗,治疗患者既往至少曾接受两种化疗方案,包括一种蒽环类和一种紫杉烷类。

    艾日布林最新版的说明书


    【药品名称】甲磺酸艾瑞布林,Halaven,eribulin mesylate


    【艾日布林适应症】


    (1)已接受过含蒽环类药物方案治疗的晚期或转移性脂肪肉瘤(liposarcoma)患者。


    (2)适用于转移乳腺癌的治疗,治疗患者既往至少曾接受两种化疗方案,包括一种蒽环类和一种紫杉烷类。


    【艾日布林用法用量】21天为一疗程,第1、8天输注艾日布林,每次推荐剂量为1.4mg/m2,2~5min输完。


    对肝受损和中度肾受损患者(肌酐清除率为30~50mL/min)需减少剂量。


    轻度肝受损者的推荐剂量:1.1mg/m2;中度肝受损者的推荐剂量:0.7mg/m2;中度肾受损患者的推荐剂量:1.1mg/m2。


    每次用药前应视周围神经病变和全血细胞计数调整剂量。


    【艾日布林副作用】


    最常见副作用(发生率>25%)有中性粒细胞减少、外周神经病变、贫血、疲劳、脱发、恶心和便秘。


    其他副作用(发生率5%~10%):流泪增多;消化不良、腹痛和口干等胃肠道症状;注射部位周边水肿;上呼吸道感染;低血钾症;肌无力;味觉障碍、眩晕、失眠和抑郁;皮疹。


    【艾日布林注意事项】


    (1)中性粒细胞减少:监测外周血细胞计数和适当调整剂量。


    (2)周围神经病变:监测神经病变征象。延迟给药或调整剂量。


    (3)胚胎胎儿毒性:向怀孕妇女告知对胎儿的潜在风险,在用药期间建议育龄妇女使用有效的避孕措施。




    (4)QT间期延长:若有充血性心衰、心动过缓、已知延长QT间期药物和电解质异常的患者,应监测QT间期情况。先天性长QT综合征患者避免使用艾日布林

    马西替坦(masitentan)注意事项

    血红蛋白浓度和红细胞压积在服用其他era(内皮素受体拮抗剂)后出现下降,并在使用马西替坦(masitentan)的临床研究中观察到。这些下降发生得很早,此后趋于稳定。严重贫血患者不建议使用马西替坦(masitentan)。开始治疗前测量血红蛋白,并在治疗期间重复测量。

    艾日布林,最新版说明书